诺诚健华首次实现季度盈利

界面新闻记者 | 唐卓雅
界面新闻编辑 | 谢欣

5月13日晚间，诺诚健华发布2025年一季报，实现营业收入3.81亿元，同比增长129.92%；归母净利润1796.76万元，同比扭亏。同时，诺诚健华2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1个百分点，达到90.5%。

诺诚健华表示，公司营收大幅增长主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量以及公司与Prolium达成授权许可获得的首付款。2025年第一季度，奥布替尼同比增长89.2%，达到3.1亿元。

5月14日A股开盘，诺诚健华股价先涨后跌，涨超4%后急速跌落，跌超3%。在港股市场，诺诚健华的走势与A股大致相同，开盘后涨幅高达9.89%，后跌超2%。目前，诺诚健华A股市值为352.16亿元，港股市值为164.29亿港元。

诺诚健华成立于2015年，2020年和2022年分别在港股和A股上市。诺诚健华主要关注恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域，在研产品包括用于治疗血液瘤、各类自身免疫性疾病及实体瘤的小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体。目前，诺诚健华主要有两款产品上市，分别是奥布替尼和坦昔妥单抗。

其中，奥布替尼是诺诚健华的第一款商业化产品，也是其拳头产品。2020年12月，奥布替尼作为国内第三款、国产第二款BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）抑制剂获批上市。

2025年第一季度奥布替尼销量的增长主要得益于此前获批的三项适应症被纳入国家医保目录后不断放量、商业化能力不断加强。这三项适应症分别为既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。

其中，2023年4月，奥布替尼获批成人边缘区淋巴瘤适应症，成为国内首个且唯一用于边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，并且在当年被纳入国家医保。2024年，该适应症被纳入国家医保目录的首个完整年，奥布替尼销售额首次突破10亿人民币，这也意味着奥布替尼正式进入十亿大单品序列。

2025年4月，奥布替尼又获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

不过，此前奥布替尼获批的三项适应症均为二线疗法，市场规模有限。即使获批新适应症，也需要面临国内已经上市的BTK抑制剂的市场挤压。奥布替尼和百济神州的泽布替尼作为国内唯二的国产BTK抑制剂时常被拿来比较，泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元，同时也是国内获批适应症最多的BTK抑制剂。另外，礼来三代BTK抑制剂匹妥布替尼已于2024年进入中国市场，作为耐药患者的后线治疗用药。

诺诚健华的另一款产品坦昔妥单抗是靶向CD19的人源化单克隆抗体，2021年8月诺诚健华从美国生物制药公司Incyte获得该产品在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和独家商业化的许可。

此前，坦昔妥单抗联合来那度胺已被美国食药监局和欧洲药品管理局有条件批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性漫性大B细胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥单抗治疗方案在中国香港获批上市并在博鳌获批使用，在大湾区纳入“港澳药械通”。2024年6月，坦昔妥单抗联合来那度胺疗法的BLA（生物制品许可申请）获国家药监局受理并纳入优先审评，预计将在今年上半年获得批准。

弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见的一种类型，其全球发病率占NHL的31%～34%。在中国，弥漫性大B细胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥单抗在中国大陆获批上市后，诺诚健华的盈利能力或许能进一步加强。

除此之外，出海是近年来创新药企的新方向，诺诚健华也将国际化定为公司的战略规划之一，但其出海之路却略显坎坷。2021年，诺诚健华将奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家权利、除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健，获得1.25亿美元首付款及潜在8.13亿美元里程碑付款。但是到了2023年，奥布替尼却惨遭渤健退回。

今年，诺诚健华的出海又有了新进展。1月，诺诚健华联合康诺亚及双方的合资公司和美国公司Prolium Bioscience达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。

根据协议条款，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利。诺诚健华和康诺亚可以获得最高5.2亿美元的总付款，包括首付款和近期付款，以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款，并且双方将获得Prolium的少数股权。同时，诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。

诺诚健华2025年第一季度业绩扭亏为盈的另一个原因便是，与Prolium达成授权许可获得首付款。

据诺诚健华2024年年报，其在研管线主要围绕奥布替尼和坦昔妥单抗展开，在自身免疫性疾病、双特异性抗体及抗体耦合药物（ADC）等领域均有布局，不少产品仍处于临床早期阶段。

不过，主力产品奥布替尼收入稳步增长，为公司带来稳定的现金流，另一方面，诺诚健华本身储备的现金足以支撑后续管线的研发。截至今年3月31日，诺诚健华持有现金及相关账户结余（包括货币资金、交易性金融资产及其他流动资产，一年内到期的非流动资产和其他非流动资产中的金融资产）约77.78亿元。去年，诺诚健华曾先后拿出不超过40亿元用来理财。