前言
在春日华章的四月,2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会于4月18日-19日在山东济南隆重召开。作为肿瘤诊疗的风向标,本次会议依旧聚焦前沿研究,结合各肿瘤领域的最新进展对指南进行了重要更新,其中《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)诊疗指南》的更新引人瞩目。
CTIT作为肿瘤治疗中的关键挑战,其规范化管理对于提升治疗效果、改善患者预后具有深远意义。在此背景下,医脉通诚挚邀请胃癌领域权威专家北京大学肿瘤医院张小田教授参与“2025 CSCO指南会专家采访”,深度解读胃癌诊疗中CTIT规范化管理,剖析2025年CSCO CTIT指南更新对胃癌治疗的影响,助力广大医生及时掌握前沿诊疗规范,为推动肿瘤治疗领域的进步贡献智慧与力量。
专家简介
-张小田 教授-
北京大学肿瘤医院
北京大学肿瘤医院 副院长
北京大学肿瘤医院内蒙古医院 执行院长
主任医师、教授、博士生导师
科研方向:消化系统肿瘤(胃癌)防诊治一体化的临床与基础研究
首届国家杰出医师
北京市“登峰”人才培养计划团队负责人
消化系肿瘤整合防治全国重点实验室PI
中国临床肿瘤学会 理事、胃癌专家委员会 副主任委员等
中国抗癌协会 理事、肿瘤信息化管理专业委员会 主任委员等
中国女医师协会临床肿瘤学专家委员会 秘书长
北京癌症防治学会胃癌防治专家委员会 主任委员
致力于推动我国胃癌等消化系统恶性肿瘤精准诊疗水平走向国际前沿,牵头临床研究推动10种药物/方案进入临床实践,获批专利10项;近5年以第一或通讯作者(含共同)在JAMA、Nature、Lancet、JCO等主刊/子刊发表文章33篇,总影响因子447分,单篇最高引用371次;撰写指南27项, 24项研究改写33项国内外指南。
医脉通:在肿瘤患者的治疗中,CTIT是影响肿瘤治疗进程最为严重血液学毒性之一,在临床实践中日益受到重视。您认为CTIT的规范化管理在胃癌治疗中扮演了怎样的角色?
张小田教授
胃癌作为我国常见的消化系统肿瘤,多数患者确诊时已至中晚期,主要治疗手段是手术为主的综合治疗或全身系统性治疗1,其中放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗的系统性治疗手段均可能引发CTIT,不同治疗方案导致的CTIT发生率与严重程度存在差异2。一项中国人群胃癌的网状Meta分析显示,血小板减少发生率累积概率从低到高的药物依次为XELOX方案(奥沙利铂+卡培他滨)、DX方案(卡培他滨+多西他赛)、SOX方案(奥沙利铂+替吉奥)、DS方案(替吉奥+多西他赛)、SP方案(替吉奥+顺铂)、CapIRI方案(卡培他滨+伊立替康)、XP方案(顺铂+卡培他滨)3。铂类药物在诱导血小板减少方面较为突出2,其次是伊立替康类和紫杉类药物2-4。
血小板减少通常从化疗后5天左右开始,第7~14天达到最低值,之后逐渐上升,第28~35天血小板计数恢复至基线值。其最低点出现的时间和降低的幅度与化疗药物、剂量、是否联合用药以及患者的个体差异和化疗次数有关。CTIT发生率和严重程度通常随着累积治疗剂量和疗程数的增加而逐渐增加。CTIT不仅会增加出血风险、延长住院时间、增加医疗费用,甚至导致患者死亡;也可导致治疗剂量强度降低、推迟治疗时间,甚至被迫中止治疗,以致影响抗肿瘤疗效,对患者长期生存产生不利影响。鉴于此,对CTIT的有效管理至关重要,其主要目标是提高血小板最低值,缩短血小板减少持续时间,减少剂量强度减低对远期生存的不良影响4,以此提升患者治疗依从性,降低并发症发生率,改善患者生活质量和长期生存率,这是胃癌全程管理中CTIT防治的关键所在。
医脉通:自2022年首部CSCO CTIT指南发布以来,CTIT诊疗指南不断更新,在您看来,本次更新将如何进一步影响胃癌及其他消化道肿瘤的治疗策略?
张小田教授
CTIT管理历经漫长发展,治疗药物不断更新迭代。临床医生的应对策略从早期的减少化疗剂量到输注血小板及使用白介素-11等药物,逐渐拓展至如今的多元治疗方案。在此背景下,CTIT诊疗指南应运而生,对CTIT治疗与二级预防给予更明确指导。本次指南更新中,对于有出血或无出血的CTIT患者,罗普司亭的推荐等级由III级升至II级(2A类证据),并新增罗普司亭作为二级预防的II级推荐(2A类证据)5。
胃癌及其它消化道肿瘤患者常需多周期持续化疗,血小板减少易致治疗中断或剂量调整,进而影响疗效。此次CTIT诊疗指南更新,彰显罗普司亭在CTIT管理中地位提升,为临床医生使用罗普司亭提供更坚实的循证医学依据。这一变化对临床实践意义重大,可指导医生更积极地运用罗普司亭开展治疗与二级预防,从而优化CTIT管理,保障治疗连续性与疗效,最终改善患者整体预后,助力肿瘤治疗全程管理。
医脉通:罗普司亭作为新一代TPO-RA,2025年CSCO指南更新进一步肯定了其在CTIT治疗中的重要地位。您如何看待罗普司亭在CTIT治疗中的临床价值?
张小田教授
罗普司亭作为全球首个上市的新一代拟肽类、第二代长效TPO-RA,需每周注射给药一次。2024年4月,我国研发的首个罗普司亭生物类似物罗普司亭N01获国家药品监督管理局批准上市,其质量、疗效和安全性与原研药相当6。在2024年ASCO优质护理研讨会上,一项评估罗普司亭N01在CTIT疗效和安全性的II/III期研究公布。该研究分A、B两个部分,共招募113例患有化疗所致血小板减少症的实体瘤或淋巴瘤患者。A部分(n=50)患者使用罗普司亭N01治疗,血小板计数(PLT)应答率高达90%;B部分(n=63)作为治疗方案,罗普司亭N01的PLT应答率显著高于安慰剂组(68.3% vs 40.9%),调整后的差异为27.6%(95% CI: 2.1%, 50.2%),这表明罗普司亭N01治疗后,近70%的患者可连续完成2个化疗周期,无需调整剂量以及进行挽救治疗。且该药物治疗未出现相关出血或死亡事件,安全性良好7。《罗普司亭临床合理用药专家共识(2024年版)》也为罗普司亭在我国的规范化临床应用提供参考,支持其在CTIT中的应用,为我国患者带来更多的治疗选择,并减轻患者经济负担6。
医脉通:中国胃癌患者基数大且存在地域医疗资源差异,新指南在推广过程中可能面临哪些挑战?对于CTIT患者自我监测和院外管理您有哪些建议?
张小田教授
首先,新指南推广需确保各方深入了解罗普司亭N01。参与药物临床研究的医疗机构较熟悉该药,但在缺乏血液科和肿瘤科专科医生的基层医疗机构,急需加强指南学习与推广。因此新指南推广离不开专业人员的指导和监督,基层医疗机构也应获得更多支持。其次,重磅研究成果发布后,学/协会在推广中作用关键。CSCO指南发布会及各类学会会议应积极介绍新成果,帮助医生掌握最新信息。尤其要为基层医生搭建案例分享和临床应用体会的交流平台,助力指南真正落地。最后,患者和家属教育同样关键。通过抗癌防治宣传周、CSCO患教专委会等活动,提升患者对血小板减少的认识,避免因误解而放弃治疗。由于CTIT患者大部分时间处于院外,在院外管理中,理想的管理模式是治疗团队主导的个案管理团队,借助多种手段及时解答患者问题,指导监测血小板计数,明确不同级别血小板减少的管理方式。例如3级或4级血小板减少,需要每日一次或隔日一次检查,除此可每周一次或两次检查2;血小板降低至一定程度(如小于25×10⁹/L),患者需立即与医生沟通。院外管理要确保患者能随时与医生沟通症状,降低出血风险。
血小板减少是化疗常见的不良事件,新药物、指南更新及临床医生指导将帮助患者获得及时有效治疗和管理,保障治疗流程连贯,提升抗肿瘤疗效。新指南更新有望助力临床医生优化CTIT管理。
参考文献:
1.中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组.胃癌早诊早治中国专家共识(2023版)[J].中华消化外科杂志,2024,23(1):23-36.
2.2024CSCO肿瘤所致血小板减少症诊疗指南.
3.张碧文,郁丽洁,周飞燕,等.2种化疗药联合治疗中国人群胃癌的网状Meta分析[J].中国医院用药评价与分析,2024,24(6):735-742,747.
4.中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会.中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识(2023版)[J].中华医学杂志,2023,103(33):2579-2590.
5.2025CSCO肿瘤所致血小板减少症诊疗指南.
6.中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会,中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会.罗普司亭临床合理应用专家共识(2024年版)[J].白血病·淋巴瘤,2024,33(9):519-527.
7.Xiaoxiao Ge, et al. A phase 2/3 study of romiplostim N01 inchemotherapy-induced thrombocytopenia (ClT). JCO Oncology Practice 2024 20:10_suppl, 217-217. Poster No.217.
编辑:Dreams
审校:Dreams
排版:Faline
执行:Uni
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