北京
近日，武汉镭健科技有限责任公司这回摊上事儿了！根据湖北省药监局于4月11日公布的处罚决定书显示，这家公司生产的二氧化碳激光治疗机被查出不合格，现在不仅机器被没收，还要交罚款。
具体来说，出问题的是编号MC30240026的这台设备。湖北省药监部门查实武汉镭健科技有限责任公司违反了《医疗器械监督管理条例》里关于医疗器械必须符合标准的规定。虽然该公司已经乖乖认罚，把事情处理完了，但这事儿还是暴露了他们在产品质量把控上的漏洞。
要知道，这种激光治疗机可是属于最高风险的第三类医疗器械，专门用于人体组织的汽化、碳化这些医疗操作，用在人身上的东西出问题可不是闹着玩的。这家公司的注册信息显示，他们的设备由主机、导光臂、脚踏开关组成，还通过了国家药监局的审批，注册证编号为国械注准20163012515。
值得一提的是，除了此次被罚之外，武汉镭健科技有限责任公司还于2023年因生产不合格眼科Nd：YAG激光治疗机（编号：MYK8220003）行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，被罚款。
医疗器械安全直接关系到老百姓的生命健康，这次查处也给行业敲响了警钟。消费者在做相关治疗时，一定要确认医疗机构使用的设备是否合规，遇到可疑情况可以向药监部门举报。
来源 | 315诚搜网 综合湖北省药监局
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