重磅！我国首款干细胞胰岛制剂获批，多名糖尿患者注入即见效？

2024年5月7日，国际顶级期刊《Cell Discovery》发表了上海长征医院一则创新性案例——一名病史长达25年的59岁重症患者，在接受干细胞疗法后，33个月内完全停止使用胰岛素，血糖稳定和常人无异。

一年后的4月18日，国内再传佳音，长征医院与中科院合作研发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”，正式获得NMPA的临床试验批准，这是全球第二、中国第一个获得临床试验许可的通用型再生胰岛疗法。

行业专家解释：随着个例转变为“随取随用”的通用成果，我国糖尿症正式进入“干细胞再生时代”！

01.通用制剂问世，改写糖人命运

数据显示，全球“糖人”超5亿，中国就有1.4亿，每10人里便有1例。随着胰岛素分泌能力逐年衰退，糖人终会面临血糖失控、心脑血管异常、肾脏受损等严重后果。

《柳叶刀》子刊最新研究显示：30岁确诊糖尿病，平均生存周期将缩短14年。

2024年，上海长征医院殷浩教授团队联合中国科学院程新教授团队，在《Cell Discovery》发表突破性成果，为这场攻坚战带来曙光。报道指出：研究团队通过干细胞来源的自体再生胰岛移植，首次成功治愈了一名患病25年的Ⅱ型糖尿患者，至今3年未复发。

时隔一年，“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”横空出世。长征医院的临床研究发现，仅局部麻醉，借助微创技术将再生胰岛注入受试者体内，就能迅速恢复胰岛功能。

报道揭秘其原理：研究人员先用细胞重编程技术，把健康供体的血液细胞转化为内胚层干细胞，再精准高效地制备出完善的胰岛细胞。目前，多名患者已成功摆脱终身打胰岛素的困境，实现功能性干预。

更令人惊喜的是，殷浩教授透露，E-islet 01已实现标准化、规模化制备，质量稳定可控，且生产到临床应用全流程可追溯。这意味着，此类成果不久后将像药品一样方便易得。

放眼全球，不止再生胰岛注入液，干细胞这颗“万能种子”，正化作标准化流程下的稳定制剂，从重疾到抑衰全面开花。据《Cell》报道，有“干细胞临床应用第一人”之称的日本科学家Sawa Yoshiki，研发出能一贴缓解心衰的心肌细胞片。近日，日本大阪大学孵化企业Cuorips已向日本厚生劳动省提交上市许可申请。

更早之前，2018年，Sawa Yoshiki教授主导研发的“赛乐端stemax”横空出世，该口服即可激活体内干细胞活力的青春科技成果，一经推出便风靡全球，被京JD东、亚马逊等平台争相引进，惠及全球数百万中高龄男性。

美国生物学家乔治·戴利曾预言：“20世纪是药物时代，21世纪则是细胞时代。”如今，在上述种种成果的推动下，他的预言正加速成为现实。

02.富豪先行？干细胞成阶层跃迁新密码

干细胞解决糖尿问题的成果正加速落地，彼时，普通人也有望触及这一天价科技。然而在此之前，富豪圈早已将干细胞奉为“提升生命质量的硬通货”。

2018年，《财经天下》报道，四名中国富豪包机赴乌克兰，体验一剂59.8万元的干细胞针，引发网络热议。彼时，“一手香烟、一手干细胞”成为国内有钱人的“新风尚”。但因干细胞来源不明，这股潮流被国内专家紧急叫停。5年后，富豪们又盯上了有诺奖加持的日本。

时间来到2023年，在万科创始人乔迁东京的宴会上，“赛乐端stemax”类科技成果与清酒并列，被日媒曝光后引发热议。有评论一针见血：“王总古稀之年依旧与小30岁的娇妻形影不离，恐少不了此类科技的加持”。

据悉，该成果凭借独家专利Revistem因子，规避了外源注入风险和来源不明问题。同年，“潜望”栏目刊登了题为《打干细胞、全款购入上亿元酒店度假村：中国富豪涌入日本》的报道，揭开了国内富豪赴日体验干细胞的热潮。

“自引入上述成果以来，中国客户占比从5年前的30%增长至80%，我们甚至需增设中文接待室。”东京银座某再生机构称。

如今，上述前沿细胞科技的体验门槛正悄然下移。京JD东数据显示，入门级成果“赛乐端pro”正在北上广深中年男性中悄然流行，相关反馈已超万条，不少体验者留言如“仿佛充满了电”“它比咖啡更有用，开会12小时也不累”……十分常见。

或正如专家所言：在科技红利普惠大众之前，财富已然成为加码生命质量的关键利器，“某种程度来说，财富就是机会”。

03“让更多人平等享受科技馈赠”

干细胞技术突破了生老病死的界限，却也揭示了严酷现实：当硅谷精英们畅谈“200岁时代”时，非洲仍有数百万人民因无法获得胰岛素而早逝。

但希望正在涌动。今年1月19日，MIT科技评论等多家外媒报道，首个长寿AI（人工智能）模型诞生，干细胞生成效率比传统方法提升了惊人的50倍。按此趋势，未来包括E-islet 01在内的干细胞成果普及化并非不可能。

正如《时代》周刊所说：“这并非关乎不朽，而是关乎选择——选择让更多人平等地享受科技的馈赠。”