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新华制药依帕司他片补充申请获批准

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5月9日,新华制药(000756/00719)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的依帕司他片《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。

依帕司他片为50mg剂型处方药,适应症为糖尿病性神经病变,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。根据统计数据显示,2023年中国公立医疗机构依帕司他片的销售额约为18.03亿元。

本次交易涉及公司与江苏东科康德药业有限公司于2023年8月签订的生产技术及持有人转让合同,合同约定江苏东科康德将其依帕司他片上市许可持有人及相关技术权属转让给公司,交易事项不构成关联交易,也不构成重大资产重组。

2025年一季度,新华制药实现收入24.30亿元,归母净利润1.12亿元。

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