四川
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5月7日
国家药监局器审中心网站发布
移动医疗器械注册审查指导原则
（2025年修订版）
全文如下
国家药监局器审中心
关于发布移动医疗器械注册审查指导原则
（2025年修订版）的通告
（2025年第9号）
为进一步规范移动医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年4月29日
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来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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