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国泰海通:维持康方生物(09926)“增持”评级 目标价123.72港元

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智通财经APP获悉,国泰海通发布研报称,维持康方生物(09926)“增持”评级。公司核心产品接连实现临床突破,步入收获期维持2025-2027年收入预测37.28/59.28/78.00亿元,采用PS估值法,给予2025年28X PS,对应目标价123.72港元(原128.14港元)。

国泰海通主要观点如下:

依沃西一线治疗NSCLC适应症获批上市

据公司微信公众号披露4月25日,依沃西单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)NSCLC一线治疗适应症获NMPA批准上市。依沃西为全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物,为一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的“去化疗”方案。截至目前,依沃西已经在肺癌领域的3项III期研究中获得了显著阳性结果,包括依沃西治疗EGFR-TKI进展的NSCLC,依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC,以及依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC,其中后2项为依沃西疗法对比当前最优SOC(PD-1疗法)的III期研究。

看好依沃西生存获益潜力

在ITT人群中,依沃西组和帕博利珠组的mPFS为11.14vs5.82mo,PFS HR=0.51(P<0.0001);在39%成熟度时进行的mOS的期中分析(α分配值仅0.0001)结果显示,依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益,HR=0.777,降低死亡风险22.3%。我们认为,依沃西已初步展现优异的生存获益潜力,考虑到本次数据分析的成熟度较低、且α分配值较小,依沃西生存获益的统计学获益情况有待后续跟踪观察。

海外肺癌布局持续推进

在海外,公司合作伙伴Summit主导开展的III期注册临床包括:对比化疗治疗三代EGFR-TKI治疗进展nsq-NSCLC、联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的国际多中心III期研究、对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达NSCLC,临床布局持续推进。

风险因素:新药研发的不确定性风险;商业化进展不及预期风险。

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