北京
雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉
4月25日，君实生物（证券代码：688180）宣布，近日其产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局的批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第12项适应症。基于MELATORCH研究的数据，该药物在无进展生存期和总生存期方面均优于传统化疗药物达卡巴嗪。特瑞普利单抗是中国首个以PD-1为靶点的国产单抗药物，已在全球多个国家和地区获得批准上市，并在多个瘤种范围内评估其安全性和疗效。
天眼查资料显示，君实生物成立于2012年12月27日，注册资本98568.9871万人民币，法定代表人熊俊，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路987号4层。主营业务为新药的研发及相关技术的转让和服务，新药的生产和销售。
目前，公司董事长为熊俊，董秘为王征宇，员工人数为2578人，实际控制人为熊俊、熊凤祥。
公司参股公司37家，包括上海君实生物工程有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司、苏州君盟生物医药科技有限公司、苏州君实生物医药科技有限公司、苏州君佑医院管理有限公司等。
在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为40.25亿元、14.53亿元和15.03亿元，同比分别增长152.36%、-63.89%和3.38%。归母净利润分别为-7.21亿元、-23.88亿元和-22.83亿元，归母净利润同比增长分别为56.80%、-231.25%和4.38%。同期，公司资产负债率分别为24.64%、22.15%和35.46%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险52条，周边天眼风险37条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险382条。
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