北京
近日，由力生公司研发的伏立康唑原料药获得国家药品监督管理局化学原料药上市申请批准，是力生公司近年来获批上市的第九个原料药产品，该品种的获批上市将进一步推进公司原料、制剂一体化建设，与制剂产品伏立康唑片形成产业互补，产生积极的经济效益和社会效益。
2023年12月，力生公司向国家药品监督管理局提交伏立康唑原料药上市申请并获得受理，于近日收到核准签发的伏立康唑《化学原料药上市申请批准通知书》。
伏立康唑为一种广谱的三唑类抗真菌药，临床上适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。力生研究院原料药研发团队经大量的国内外文献检索及分析，反复的试验摸索，采用“动力学拆分”技术，实现了伏立康唑对映异构体的高效分离，大幅降低生产成本，同时提升产品质量。采用较为安全还原工艺，显著降低生产过程中的安全风险。研发期间成功申请了6项发明专利。
伏立康唑获得境内生产化学原料药上市申请批准后，将进一步丰富公司的产品结构，有助于拓展公司相关业务领域。
2020年以来，公司大力推进原料药及新产品研发，多个产品取得新突破。截止目前，力生公司已获得9个《化学原料药上市申请批准通知书》，获得5个仿制药产品缬沙坦氨氯地平（Ⅰ）、利伐沙班片、吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、培哚普利吲达帕胺片批准上市。力生公司将坚持科技创新，追求技术的革新与突破，致力于研发更多具有突破性的仿制药品，为社会健康事业创造更大的价值。（程玉红）
(力生制药)
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