上海
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背景及简介
随着人口老龄化和工业化进程的加快，全球恶性肿瘤的发病和死亡人数仍不断上升。作为未被满足的临床需求，抗肿瘤药物的研发一直是药物研发的热点。那么，抗肿瘤药物在FDA审批有哪些特点？这类药物的申报项目临床试验方案中容易出现哪些问题？本场直播，药明康德测试事业部项目管理和申报服务部高级主任、法规事务部负责人郭灿辉博士和副主任黄俊先生将与大家分享抗肿瘤适应症美国FDA审批特点及申报经验。
⏰ 4月24日 15:00-16:00
▍郭灿辉 博士 药明康德测试事业部项目管理和申报服务部高级主任、法规事务部负责人
黄俊 先生 药明康德测试事业部项目管理和申报服务部副主任
演讲要点：
· 抗肿瘤药物FDA审批特点及途径介绍
· 申报过程中出现的问题及经验分享
· 肿瘤药物开发全流程解决方案
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