北京
分享至
近日，上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请已获得批准。
基本情况
药物名称
盐酸缬更昔洛韦片
剂 型
片剂
规 格
450mg（按C₁₄H₂₂N₆O₅计）
申请事项
ANDA
申请人
上海上药中西制药有限公司
ANDA号
ANDA218027
相关信息
盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎；预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。最早由Genentech研发，于2001年在美国上市。2024年1月，上药中西就该药品向美国FDA提出ANDA申请，并于近日获得批准文号。
本次上药中西关于盐酸缬更昔洛韦片的ANDA获得美国FDA批准，对公司进一步拓展海外市场具有积极意义。
(上海医药)
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
