金融界4月22日消息,北京康辰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品 1 类创新药 KC1086 片的临床试验受理通知书。KC1086 片规格为 1mg、4mg,拟用于晚期复发或转移性实体瘤,注册分类为化学药品 1 类。KC1086 是公司完全自主研发的具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶 6 小分子抑制剂。KAT6 在多种肿瘤类型中异常高表达,抑制 KAT6 对肿瘤治疗有潜在价值。KC1086 展现出优异的体内外药效,ADME 特性和安全性评价结果良好。不过,医药创新具有“三高一长”特征,本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将推进研发进度并及时披露相关信息。
本文源自:金融界快讯
作者:电报君
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