北京
4月7日，北京市医保局等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，推出32条举措进一步推动创新药、创新医疗器械高质量发展。新政策提出将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内、新获批创新药械产品数量不少于15个等创新举措。
《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》共计32条，与2024年相比，32条举措明确了：临床试验项目启动整体用时进一步压缩到20周以内、启动建设重点专病全自动智能化生物样本库、新获批创新药械产品数量不少于15个、支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产、国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录、部署AI+病理和AI+制药等场景模型开发等多项工作任务。此外，在今年底前，本市医保结算将有重大改革。
北京市医疗保障局副局长白玉杰：“基本医保大家都是能够实现持卡结算的，患者如果有商业健康险的相关产品，可以在医疗机构直接实现结算，基本医保实现一站式结算之后，商保在医院同时也能实现一站式结算，患者只要负担基本医保个人负担的一部分，商业保险再报销之后，相当于垫付的费用会更低。”
据了解，2024年，全市临床试验的启动用时已压缩到24.9周，实施罕见病药品的“白名单”制度等措施，已经让北京医药健康产业规模同比增长8.7%，首次突破万亿元市场规模。
市药监局积极推动改革试点
在北京落地实践
市药监局率先推动改革试点在北京落地实践，包括“药品临床试验审批从60日压缩至30日”“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日”，建立临床急需进口药械的审批绿色通道，开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点和生物制品分段生产试点。
市药监局副局长屈浩鹏：“到目前，北京市已发布2批16家药物临床试验试点机构名单，成功推动9个创新药临床试验项目纳入试点，临床试验审评最快用时18个工作日，临床试验启动最快用时3周。”
此外，市药监局推动建立化妆品原料创新服务站，同时提升检验检测能力，今年，全国首个疫苗检验中心将投入使用。
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■信息来源：北京市医保局
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