复宏汉霖朱俊：未来三年 美国市场至少要成功获批8个产品

《科创板日报》4月17日讯（记者 徐红）“我大约是在2020年左右，复宏汉霖港交所上市后不久关注过这家公司，当时的印象就是，这是一家以生物类似药为主的医药公司，创新药并不多。”

“不过，这次吸引我来参加今天研发日活动的，是公司布局的几款创新药，包括全球进度领先的PD-L1 ADC 药物HLX43，所以感觉这两年公司的创新布局是在不断加深的。”

在4月15日复宏汉霖举办的2025全球研发日（R&D Day）活动间隙，一位私募研究员这样向《科创板日报》记者谈到。

正如其所言，以生物类似药（biosimilar）起家，并自2023年首度扭亏，成为首家依靠产品销售实现盈利的港股18A上市药企以后，如今复宏汉霖（02696.HK）正试图通过“创新”与“全球化”两大战略，打造公司的第二增长曲线。

数据显示，2024年，复宏汉霖实现营收57.244亿元，同比增长6.1%；净利润8.205亿元，同比增长50.3%。业绩期内，已上市的6款产品合计为公司带来销售收入约49.335亿元，同比增长8.3%。

当天，复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士在其分享中又给出了下一步的指引：“到2028年，复宏汉霖在美国市场至少要成功获批8个产品。”

▌市场情绪回暖，复宏汉霖再受关注

今年以来港股创新药板块走出了一波比较强劲的反弹走势，受此影响投资者情绪也有所回暖。在15日的活动现场，据《科创板日报》记者目测，参加此次复宏汉霖全球研发日的投资人预计起码有上百人。

“虽然医药市场已经持续低迷3、4年之久，但可以看到的是，有不少国产创新药正在慢慢跑出来，特别是2024年中国创新药BD交易异常活跃，显示行业有好转迹象。”前述私募研究员同时向《科创板日报》记者表示，这也是吸引其参加此次研发日活动的另一个原因。

另一名从杭州赶来的个人投资者则告诉《科创板日报》记者，自己以前有买过复宏汉霖，虽然在这一波的港股行情中错过，目前可能暂时也不是最佳的买入时机，但希望能够对公司保持更密切的关注。

“一则，对比2023年底9.6港元/股的低点，目前公司股价已经上涨3倍多，相对较高；与此同时，出海是复宏汉霖未来发展的重要一环，但中美关税风波带来一定的不确定性。美国是全球最大的医药市场，药品关税一旦上涨，企业的成本、盈利预期势必也要面临调整。”对方表示。

截至目前，复宏汉霖已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市。其中对业绩贡献最大的是曲妥珠单抗生物类似药“汉曲优”，以及PD-1斯鲁利单抗“汉斯状”。2024年两款产品分别实现销售收入28.100亿元、13.126亿元，占营业收入的比重为49%、22.9%。

并且，汉曲优®和汉斯状®也是复宏汉霖国际化的重点品种。随着2024年底汉曲优®进入美国市场，今年2月汉斯状®又在欧盟获批上市，接下来这两款产品在海外市场的销售表现及放量进度可能会决定公司的最终业绩表现。

尽管有关税风波的干扰，但券商分析师向《科创板日报》记者指出，这并不意味着美国市场就不能做了，恰恰相反，企业更需要因此而加速出海。

就复宏汉霖而言，目前除了在欧洲、美国、澳洲等地已经完成海外团队的建设以外，公司并且把全球第三大制药市场日本，作为出海的下一个重点目标，正大力推进在日本市场自建注册和临床开发团队。

在朱俊看来，日本其实是一个机会型市场，除非产品有非常好的疗效数据，否则很难获得比较高的定价权，“但我们有汉斯状®，可以覆盖肠癌、胃癌病人。HLX22在胃癌、乳腺癌上也有积极的数据，所以日本我们必须得去，并且会沉下去干。”朱俊说。

▌合作伙伴谈中国药企印象

近几年，受资本寒冬的影响，有越来越多的中国Biotech选择将自研管线License-out，以增加现金流维持企业自身发展，因而可以看到的是License-out交易金额持续增长。

相较之下，由于资金压力的原因，许可引进（license-in）项目在2021年达到峰值后，交易数量和交易金额在这两年都呈现持续下降的趋势。

License-in模式能够让药企快速丰富产品管线，缩短产品上市周期。因此在对外授权生物类似药的同时，复宏汉霖近年来还积极通过License-in策略补充管线，重点布局肿瘤靶向治疗与自身免疫疾病。

2024年12月，复宏汉霖宣布引进Palleon Pharmaceuticals的糖编辑疗法E-602 （人唾液酸酶融合蛋白），与自主研发的汉利康®（利妥昔单抗）联用，用于治疗狼疮肾炎（LN）等自身免疫疾病。双方此前已在肿瘤治疗领域展开合作（2022年），此次进一步扩展至自免领域。

在肿瘤领域，复宏汉霖则是引进了Sermonix Pharmaceuticals研发的一款临床阶段在研新型内分泌疗法HLX78（lasofoxifene，拉索昔芬片），这款药物在ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌的治疗中显示出强大的靶向治疗作用。

双方合作始于2024年1月，当年6月初，又签署了补充许可协议，在原有关于HLX78（拉索昔芬片）的中国区域合作许可协议下，拓展许可市场范围至整个亚洲。

目前，HLX78已经获得国家药监局批准，以加入一项在400位ESR1突变的ER+/HER2−局部晚期或转移性乳腺癌患者群体中评估拉索昔芬片联合CDK4/6抑制剂抗肿瘤疗效的国际多中心3期临床研究（ELAINE-3研究，NCT05696626）。

谈到双方为何能够成功合作，Sermonix创始人兼首席执行官David Portman博士首先肯定了复宏汉霖团队的勤奋努力，高效的执行力以及快速推进临床的能力。

“犹记当初David造访上海时，我们陪同他考察了多家医院并与临床专家深入交流。中国临床试验体系的高效运作与市场潜力显然给他留下了深刻印象——我成功说服他认识到，中国在加速临床入组与市场准入方面具备独特优势。”

“事实证明，当初的判断是完全正确的。较美国及其他地区，当前HLX78全球3期临床试验中国的患者招募进度已显著领先。”复宏汉霖首席商务发展官、高级副总裁曹平谈到。

2022年诺贝尔化学奖得主、Palleon Pharmaceuticals联合创始人Carolyn Bertozzi教授则表示，由于人唾液酸酶融合蛋白是一种相对复杂的分子，因此选择具备有生产能力的合作伙伴对于Palleon Pharmaceuticals公司而言至关重要。

“合作伙伴是否能系统性制定临床开发策略同样重要，因为这可能会直接影响到项目的成败。”Carolyn Bertozzi教授说。

（科创板日报记者 徐红）