2025日本横滨再生医疗展 | Regenerative Medicine Japan

●展会时间：2025年10月08-10日

●展会地点：日本横滨会展中心

●主办单位：JTB通信设计有限公司、再生医疗革新论坛、生物工业协会

●展会周期：一年一届

●组展单位：上海贸升展览服务有限公司—日本展专业服务商

展会简介：

日本横滨再生医疗展览会(Regenerative Medicine Japan)是日本最具影响力的再生医疗展之一。再生医疗相关法令的整治为契机，很多企业对再生医疗领域的参入增加，研究及其实用化的努力一直很活跃。虽然需要解决的课题还有很多，但是凭借技术惊人的发展，达到临床应用的研究领域也有很多，成果有待于着。

日本横滨再生医疗展Regenerative Medicine Japan 上届展会总面积16000平方米，参展企业327家均来自中国、韩国、中国台湾、迪拜、土耳其新加坡、意大利、澳大利亚等，参展人数达12734人。

日本横滨再生医疗展Regenerative Medicine Japan 最尖端的研究成果、产品、技术不仅是参加展示会，现场还举办多场研讨会，另外日本通过实施的配套系统使用了治谈”再生医疗”向世界传达的标尺。更是中国医疗企业进入日本市场的最佳平台之一。

市场情况：

根据大阪市TPC市场调研公司于2018年11月30日发布的最新调查报告显示，2017年，日本再生医疗相关产品和服务的市场规模，较2016年增加20.0%，为390亿日元，预计在2020年将达到660亿日元，2030年达到3600亿日元的规模。

其中，诱导性多能干细胞（iPS细胞）技术研究领域的规模不断扩大，同时近十年来，器官移植、慢性病等领域的细胞治疗产品上市速度明显加快。

再生医学及再生医疗产品：

再生医学，是指利用生物学及工程学的理论方法，创造丢失或功能损害的组织和器官，使其具备正常组织和器官的结构和功能的医学领域。即体内组织再生的理论、技术和外科操作，可以理解为通过研究机体的正常组织特性和功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理，寻找有效的生物治疗方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官以维持、修复、再生或改善损伤组织和器官功能，再生医学的内容包括组织工程、细胞和细胞因子治疗、基因治疗、微生态治疗等。
在日本的《医药品和医疗器械质量、有效性及安全性确认法》中，将“再生医疗产品”定义为政府指令中规定的下列物质（非药品及化妆品除外）：

1、下列以医疗或兽医使用为目的的物质中，对人或动物的细胞进行培养等加工的物质。

（1）再建、修复或形成人或动物身体的构造或机能；

（2）治疗或预防人或动物的疾病。

2、以用于治疗人或动物的疾病为目的的物质中，含有被导入到人或动物细胞，并在其体内能表达基因的物质。

具体的再生医疗产品包括软骨再生产品等使用细胞再建身体结构的产品，癌症免疫治疗产品等使用干细胞治疗疾病的产品，遗传性疾病治疗产品等基因治疗产品。

展品范围：

细胞生成培养技术产品:干细胞、多能性干细胞、癌症干细胞、身体性干细胞、间叶细胞、造血干细胞、细胞增殖、分化因子、趋化因子、血管增生、座椅、三维细胞培养技术、人工器官、组织、细胞移植、骨髓、脐带血、人工皮肤、软骨细胞培养、抗体、基因克隆、合成制作服务、各种细胞株等

培养基试剂:用干细胞培养液、血清;用于造血干细胞培养液、淋巴细胞培养液;培养人类胚胎、分离用试剂、蛋白质工程用试剂、基因研究用试剂、细胞因子/增殖因子研究用试剂;兔疫、细胞研究用试剂、造血细胞前体培养试剂、生长因子等

创药:制药研究用细胞、疾病特异性iPS细胞、聚台物纳米凝胶等DDS.基因治疗药物、癌症治疗疫苗、未分化细胞培养、化合物分化诱导、iPS细胞等

分析:系统及工具引入细胞标记、细胞分离、基因运载体、基因分析、生物信息学、生物力学、分子成像、蛋白质芯片生物传感器、分解性材料、分析软件等

设备、其他:培养细胞加工设施、细胞培养装置、培养基材料、观察细胞系数装置、自动装置、电子显微镜、新一代测序、培养皿、细胞/保存、运输系统、包装、生物控制、控制器等

日本再生医学的立法背景和过程：

根据联合国定义，一个国家和地区65岁老人占总人口的7%，即被视为进入“老龄化社会”，超过14%则进入“老龄社会”，超过20%则进入“超老龄社会”。根据前述定义，日本1970年就进入“老龄化社会”，1994年进入“老龄社会”，2007年正式迈入“超老龄化社会”。

2005年以来，日本连续15年都是世界上老龄人口比例最高的国家。2019年，日本的65岁以上高龄老人占总人口比重为28.4%，刷新历史最高记录，国民平均寿命为84.2岁，位居世界第一。据估算，老龄人口比例还会不断上升，2025年将达30.0%，2040年将达35.3%。

随着人口老龄化的加剧，日本社会的医疗支出逐年攀升且以后会继续增长，研发经济有效的治疗技术及产品，从根本上减轻老年疾病医疗负担，成为日本社会关注的问题。

日本政府早在1999年就将再生医疗发展列入“千年项目”，于2000年12月，将再生医疗写入《生物技术战略大纲》。

2006年，日本厚生劳动省制定并颁布了《利用人体干细胞进行临床研究的指南》，该指南于2010进行了修订。根据指南规定，再生医疗仅限于在少数被许可的医疗机构内开展临床研究。

2012年，日本首相安倍晋三实施三项经济复苏政策，将促进再生医学研究与产业化发展作为经济增长政策中的一项，对再生医疗发展制定了两个“五年发展计划”，计划至2015年末实现约10项干细胞临床研究向临床应用的转化，并且加大对干细胞制剂工艺技术的研究，至2020年继续扩大临床研究向临床应用的转化，使再生医疗产品的批准注册数量有所增加，研发再生医疗所需的器械及设备，提出具有实际应用价值的再生医疗国际标准。

2013年5月，日本颁布了《促进再生医疗安全并迅速推进法》。通过法律全面保障再生医疗在安全有效基础上的发展。

同年11月颁布了《再生医疗安全确保法》，并根据《药事法》修订了《医药品和医疗器械质量、有效性及安全性确保法》，于2014年11月开始实施。

新的法律正式实施后，再生医疗临床和上市审批周期大大加快，更多的企业和研究机构进入再生医疗领域，研究成果大量涌现，临床试验数量快速增加，再生医疗产业进入了活跃期。

截至2020年6月，日本厚生劳动省共收到临床研究计划120项，治疗方案3920项，以批准上市为目标的产品已批准9个。

日本再生医疗的法律法规体系：

日本再生医疗市场的快速发展与日本再生医疗相关的法律制度及监管体系息息相关。

2013年日本先后颁布了《促进再生医疗安全并迅速推进法》、《再生医疗安全确保法》和《医药品和医疗器械质量、有效性及安全性确保法》，大大缩短了再生医疗产品的审批时间，使日本成为最早将干细胞等再生医疗技术用于临床的国家。

同时，日本通过立法建立完备的再生医疗监管体系，根据风险高低对临床再生医疗技术进行分类审批，率先将再生医疗产品单列为第四类医疗产品，独立于药品、医疗器械及化妆品之外，并根据其自身生物特性建立专门审批制度，兼顾科学性、安全性和临床需要。

展会补贴

凡参加我司团组并符合中小企业条件的参展企业，均有机会获得国家中小企业国际市场开拓资金补贴。补贴额度不同省份不同，具体额度来电咨询。