山西爱尔引进中国首款甲状腺突眼逆转新药——替妥尤单抗N01注射液

4月8日，山西爱尔眼科医院眼眶泪道科主任朱彬为一名38岁甲状腺眼病患者实施中国首款甲状腺突眼逆转新药——替妥尤单抗N01注射液治疗。标志着山西爱尔眼科医院成为省内率先在眼科领域应用这一国产创新药物的医院。

甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异性自身免疫性疾病，是成人最常见的眼眶病之一，在40岁-60岁年龄段尤其高发。甲状腺眼病临床表现为眼球突出、复视、眼睑退缩、眼球运动障碍等，严重者可致视力丧失。

本次治疗由山西爱尔眼科医院眼眶泪道科主任朱彬带领的团队完成。患者刘先生遭受甲亢突眼困扰已有4年时间，加重伴双眼复视20天，此前尝试过激素和其他生物制剂，复视症状均未能有效改善。检查发现，刘先生为中度甲状腺相关眼病活动期患者，右眼球突出度达19mm，左眼球突出度达17mm，伴复视等情况。朱彬主任团队通过对刘先生眼眶MRI、临床活动性评分（CAS）等全面评估，结合患者身体情况及个人意愿，为患者实施了替妥尤单抗N01注射液治疗。

山西爱尔眼科医院眼眶泪道科主任朱彬介绍，此次山西爱尔眼科医院引进的替妥尤单抗N01注射液，是中国目前唯一一款针对甲状腺眼病的靶向药。临床研究结果显示，该药物在改善炎症和组织增生方面展现出潜力，采用替妥尤单抗注射液治疗24周时，患者突眼回退≥2毫米的应答率高达85.8%，炎症和生活质量也显著改善。研究治疗期间，替妥尤单抗注射液整体安全性良好。此外，该药单疗程费用仅为进口药的1/15，极大地减轻了患者的经济负担。

据悉，在国产替妥尤单抗N01注射液获批之前，全球获批的IGF-1R抗体药物仅有来自美国的一款，自2020年获批上市以来，已被多数美国患者使用，治疗后甲状腺眼病症状显著改善。此次获批的国产替妥尤单抗是经过剂型改良的注射液水针，稳定性良好，在成本、工艺简便性和依从性方面也更有优势，能够显著降低医护人员药物配制操作的难度与风险。“长期以来，我国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖糖皮质激素、眼眶放疗及手术等手段，替妥尤单抗N01注射液是接轨国际的甲状腺眼病治疗方案，标志着甲状腺眼病从无药可治进入靶向化、高效化、无创化、可及化的新时代，希望更多甲状腺眼病患者能因此受益。”朱彬主任说。