十一批国采规则生变

第十批国采中选结果开始陆续落地，之后进入第十一批时间。

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第十批国采正式落地

18省进展更新

根据国家医保局此前安排，第十批国采中选结果将于4月陆续落地。

3月31日，天津市医药采购中心发布《关于做好第十批国家组织药品集采和使用工作的通知》，确认4月1日起执行第十批国采中选结果，成为最早落地第十批国采的省份。

同时，由于京津冀 “3+N”联盟、京津冀第二批集采品种与第十批国采存在重叠，相关品种原中选结果已于4月1日0时同步停止执行。

3月27日，江西省药耗联采办发布《关于做好第十批国家组织药品集中带量采购中选结果执行工作的通知》，确认于4月16日零时起开始执行中选结果。

据赛柏蓝不完全统计，已有18省在近一个月内更新了第十批国采相关通知。

除天津、江西已明确落地时间外，其余省份大多在对艾司洛尔注射剂、多巴酚丁胺注射剂、间羟胺注射剂等10个品种进行申报或确认，辽宁、安徽等省已完成确认结果公示，预计即将开始执行；山东、云南、湖南、陕西还处在申报阶段，距离正式落地或还需要一定时间。

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第十批国采正式落地

据业内流传消息，3月26日，北京、天津、河北、内蒙古自治区、上海、江苏、河南、湖北、湖南、广东、重庆医保局集采工作相关负责人在国家医保局就优化医药集采工作进行研讨。

业内相关人士对赛柏蓝表示，研讨会上确实针对规则的优化进行了较多讨论，且针对征求意见稿的不少条款，各省讨论激烈。究其原因，“几乎所有的省级集采规则都比国采复杂”，而国家组织药品集采的规则是相对简单的。

预计下一批国家组织药品集采会有较大的规则变化。且原则上，在下一批国采之前，会发布国家组织药品集采的规则优化文件。其进一步透露，预计集采的流程变化不大，可能规则有点类似“广东方案”。

2025年政府工作报告明确提出，“优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心”。

前述业内人士对赛柏蓝指出，尽管征求意见稿涉及的内容达26条之多，但是核心主要是以下几个方面：

优化范围：本次讨论主要针对国家集采范围的产品，地方也可选择参照。

原研药：坚持不一刀切的政策，给予原研药一定的使用空间。

调整支付标准：按照中选最高价的1.5倍核算支付标准。

探索国家集采报量到品牌的具体做法。

集采中选后保质保供工作的监测机制。

综合来看，竞标企业（尤其是非低价策略的企业）的报价压力可能有所缓和，原本市场占有率大的企业具有分量优势，带量采购之后的支付标准问题将加速规范，而质量和疗效将成为监管部门关注的重中之重。

对于集采中选药品，征求意见稿明确，如变更生产地址、制剂处方、生产工艺、原料药生产工艺及供应商，辅料和包材的种类及供应商等，应当按照药监部门变更管理有关要求，与一致性评价获批时保持一致。

米内网数据显示，截至3月25日，已有100余个品种满足国采入围门槛，其中54个符合申报资格企业数（以集团计）达10家及以上。

在之后的国采中，过评企业较多的品种、中选价较低的品种可能都会成为各方关注的重点。

附：符合申报资格企业数≥10家且暂未纳入国采的品种

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