四环医药(00460.HK)：渼颜空间自主研发的注射用聚己内酯微球面部填充剂获得国家药监局批准

格隆汇4月2日丨四环医药(00460.HK)公告，集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的注射用聚己内酯微球面部填充剂("该产品")正式获得中国国家药品监督管理局批准第三类医疗器械注册证。标志着四环医药在医美领域的重大突破，也为国内再生医美材料市场注入了新的活力。

注射用聚己内酯微球面部填充剂，市场简称"少女针"，是一种再生注射类材料，并以其独特的作用机理使其在医美市场中备受瞩目。该产品注射到皮下组织后，其中的聚己内酯凝胶载体可起到即时填充的效果，能迅速改善面部凹陷问题。而在凝胶载体被降解吸收后，聚己内酯微球可持续刺激注射部位产生积极作用，以达到长期的填充效果。该产品单次治疗疗程仅需注射1次，效果持续时间通常为1年以上，其卓越的临床疗效和安全性得到了充分验证。

集团研发的这款"少女针"由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成，设计精巧，使用便捷。其适用于注射到鼻唇沟部位皮下层，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹，能有效提升面部整体年轻感。从公司在售产品布局来看，"少女针"的获批填补了集团再生材料III类医疗器械的空白。从市场格局来看，集团的"少女针"成为国内上市的前三款产品之一，也是第二款自主研发的国产"少女针"。这一成果是四环医药"医美+创新药"战略的又一重要里程碑。

根据权威机构摩熵谘询发布的《2024医美注射材料市场发展分析报告》，2023年中国注射用再生材料市场规模约达30亿元人民币(以出厂价计)，在整个医美注射材料市场中的份额占比约11%。再生材料市场呈现出迅猛的增长态势，报告预计到2025年，其市场规模将跃升至约72亿元人民币，市场份额占比也将提升至约16%。在再生材料板块中，"少女针"凭藉效果自然、维持时间长等优势，成为最新兴、先进的医美注射材料之一，深受消费者喜爱。以2023年为例，"少女针"系列产品在国内的销售额同比增长超过50%，市场反响极其热烈，未来发展前景十分乐观。

除上述已获批的注射用聚己内酯微球面部填充剂(少女针)外，渼颜空间在再生材料领域还有多款产品布局，管线中还包括聚乳酸面部填充剂(童颜针)、新型再生材料注射用聚羟基脂肪酸酯微球(PHA)填充剂、注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂、丝素蛋白类填充剂、以及更具独特工艺的液态再生材料等重磅产品。

随着人们对美的追求不断进阶，医美行业也迎来了蓬勃发展的黄金时期，再生材料市场的需求呈现出持续攀升的强劲态势。四环医药凭藉其深厚的研发底蕴与强大的市场运营能力，成功将"少女针"推向市场。这一成果不仅极大地丰富了自身医美产品线，更让四环医药具备了在快速增长的再生材料市场中领航的潜力，有望在未来成为该领域的龙头企业，有力地推动本集团在医美领域迈出更为坚实、稳健的步伐。