医疗行业政策利好频出，复星医药（600196.SH；02196）聚焦创新药械多项成果已全球落地

近期，关于医药集采的一则重磅消息广为流传，3月26日，国家医保局召开优化医药集采工作研发会，市场预期会议将推进药品集采优化细则，尤其是针对《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》的讨论，为创新药企业提供了更宽松的市场环境。此外，3月31日，国家药监局发布的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》，旨在通过完善审评审批机制，支持高端医疗器械创新，为创新药产业链的上下游企业带来新的增长点。

国家政策对于创新药械的支持，对于复星医药(600196.SH;02196)这样的创新头部企业无疑是利好，几乎所有的政策指向都是鼓励药企创新。在此背景下，复星医药未来在创新药和高值器械领域的发展将得到更多空间。据智通财经APP了解，目前，复星医药已形成自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等模式相结合的开放式、全球化的药品创新研发体系，聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术。

复星医药2024年财报数据显示，其营业收入410.67亿元人民币，归母净利润27.70亿元，同比增加16.08%;经营现金流44.77亿元，同比大增31.13%，高于当期经营性利润的增速，海外收入占比提升至27.51%，多项核心指标显示了近年来其战略聚焦的成效。在全球医药产业竞争日趋激烈的背景下，复星医药凭借对创新药与高值器械的战略聚焦，以及全球化运营能力的持续深化，走出了一条“技术突破—全球布局—价值兑现”的独特发展路径。

2024年复星医药共有7个创新药/生物类似药共16项适应症获批上市，覆盖肺癌、乳腺癌等重大疾病，另有8个项目进入上市前审批阶段，38个仿制药品种在境内外获批。主要在研创新药、生物类似药项目超过80项。

针对全球发病率第一的肺癌，复星医药已形成创新药及精准诊疗的“药+械”全方位布局，惠及全球患者。复星医药自主研发的创新药抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗注射液)是全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗，也是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。2024年，汉斯状于中国境内新增获批一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)适应症，这是该药品在肺癌领域获批的第三项适应症，进一步拓展覆盖人群。目前，汉斯状已在中国、欧洲和东南亚等30多个国家获批上市，惠及超过10万名患者。为帮助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗，联营公司直观复星的Ion 支气管导航操作控制系统(“Ion 系统”)于2024年3月获国家药监局批准上市并实现商业化装机。

同时，在乳腺癌、胃癌等高发癌种领域，复星医药自主研发的单抗生物类似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)已成功在中国、欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等50个多家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前，汉曲优已惠及超过24万名患者。针对胃癌治疗的靶向HER2创新型单抗HLX22及新型乳腺癌内分泌疗法HLX78(拉索昔芬片)均处于国际多中心III期临床试验阶段。在研帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请在中国和美国获受理，全球临床能力不断加强。

除了常见的癌症领域外，在免疫炎症、慢病及罕见病领域，复星医药亦有布局，其自主研发的MEK1/2 选择性抑制剂芦沃美替尼片治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤、治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PN))的上市注册申请先后获国家药监局受理，且均被纳入优先审评程序。肾病领域，复星医药获独家开发和商业化许可的全新机制降磷First-in-class创新药万缇乐(盐酸替那帕诺片)用于治疗CKD成人透析患者的适应症也已于2025年2月在中国获批，将为透析高磷血症患者带来新的治疗希望。

在高值器械领域，复星医药加快聚集整合，通过“引入孵化”与“中国智造”，着力构建研发、生产、产品、营销等体系化能力。2024年，联营公司直观复星“达芬奇手术机器人”于中国境内及中国澳门的装机量共计58 台，直观复星总部产业基地于2024 年6 月在上海张江国际医学园区落成启用。此外，复星医药与Insightec 于中国成立的合资公司复星医视特已实现“磁波刀”脑部治疗系统的销售;与未磁科技开启战略合作，将携手多家医院合作共建脑科学联合实验室，共同推动脑磁图仪等创新产品的科学研究、临床合作与商业化落地。2024年，复星医药获许可产品DAXXIFY(达希斐)成为首款于中国境内获批上市的Daxibotulinumtoxin A肉毒杆菌毒素产品，旨在改善中度至重度眉间纹及治疗成人颈部肌张力障碍。

2024年，复星医药继续保持高强度研发投入，研发投入55.54亿元。其中，研发费用36.44亿元;制药业务研发投入49.10亿元，占制药业务收入的16.98%。在人工智能应用不断深入的当下，复星医药于2025年初发布了自主研发的PharmAID 决策智能体平台，基于信息萃取、专利洞察、商业预测等模块，以支持药物研发的智能决策。该平台已上线工具的数据更新时效达T+1 标准，可为药物研发提供更便捷、更精准的决策辅助支持，帮助提升决策效率和准确性。

中金公司最新发布的研报表示，复星医药2024年业绩符合市场预期，公司推进产品结构和策略转型，持续推进降本增效，经营效率提升，并不断优化创新研发体系，产品管线进一步聚焦。维持复星医药H股跑赢行业评级，目标价18.6港币。