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FDA关键官员辞职后 疫苗板块下跌

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  美国食品药品监督管理局(FDA)关键官员彼得・马克斯辞职后,疫苗制造商莫德纳(Moderna)和诺瓦瓦克斯(Novavax)以及其他一系列生物技术公司的股价下跌。

  马克斯辞职以抗议美国卫生与公众服务部部长罗伯特・F・肯尼迪对疫苗的怀疑态度。

  华尔街分析师对这一举动可能给安全有效药物审批带来的影响表示担忧,但也指出 FDA 新任专员马蒂・马卡里支持已被验证有效的治疗方法。

  美国一位关键卫生官员辞职以抗议美国卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪对免疫接种的观点后,主要疫苗制造商的股价周一出现下跌。

  美国食品药品监督管理局(FDA)的最高疫苗监管官员彼得・马克斯的离职,引发了人们对特朗普政府是否会迅速批准和推广关键疫苗的新担忧。马克斯在其职位上曾监督了新冠疫苗的推出,以及细胞和基因疗法等新兴治疗方法的使用规则。

  莫德纳(Moderna)和诺瓦瓦克斯(Novavax)的股价在早盘交易中分别下跌超过 11% 和 6%。与此同时,标普生物技术交易型开放式指数基金(SPDR S&P Biotech ETF)下跌近 5%。辉瑞(Pfizer)的业务范围更广,其疫苗业务受到的影响相对较小,股价下跌约 2%。

  一些华尔街分析师表示,马克斯的离职可能会破坏 FDA 确保安全有效治疗方法惠及美国患者的使命。这可能会给本就艰难的生物技术行业带来更大压力。

  蒙特利尔银行资本市场(BMO Capital Markets)的分析师在周一的一份报告中写道:“退一步来看,我们认为这次离职对生物制药和生物技术行业来说是一个重大的负面事件,因为 FDA 基于严谨科学的独立性对这些行业的有效运作至关重要。”

2021 年 5 月 11 日,美国华盛顿特区,美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评估与研究中心主任彼得・马克斯在美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会听证会上发言。

  美国全国广播公司财经频道(CNBC)周五获得的马克斯的辞职信中,他批评了肯尼迪关于免疫接种的 “错误信息和谎言”。他表示,始于得克萨斯州的麻疹疫情不断蔓延,是 “削弱对已广泛认可疫苗的信心” 的结果。

  马克斯写道:“如你所知,我原本愿意通过听取公众意见,并与美国国家科学院、工程院和医学院开展各种不同的公开会议和交流活动,来解决部长对疫苗安全性和透明度的担忧。然而,很明显,部长并不希望了解真相和保持透明,他更希望得到对他错误信息和谎言的盲从认可。”

  美国卫生与公众服务部没有立即回应置评请求。

  肯尼迪是一位知名的疫苗怀疑论者,他已经采取了一些行动,公共卫生专家称这些行动可能会阻碍美国的常规免疫接种。他淡化了麻疹、腮腺炎和风疹疫苗的重要性,并推广未经证实的治疗方法来应对麻疹疫情。美国疾病控制与预防中心(CDC)也在开展一项关于疫苗与自闭症之间早已被揭穿的联系的研究,该研究由一位有传播关于疫苗错误信息历史的研究人员牵头。

  里恩克伙伴公司(Leerink Partners)的分析师在周一的一份报告中写道,马克斯辞职对生物技术和制药股的影响,部分取决于谁将在 FDA 接替他的职位,以及白宫和国会中的共和党人是否会开始对他的做法失去耐心。其他分析师也强调,马克斯只是该机构的一名官员,并指出 FDA 新任专员马蒂・马卡里有支持已被验证有效治疗方法的记录。

  瑞穗证券(Mizuho Securities)分析师贾里德・霍尔茨写道:“尽管许多人认为马克斯的辞职对医疗保健行业和整体创新来说是一个非常糟糕的预兆,但现在就对整个制药和生物技术行业投下过于悲观的阴影可能还为时过早。”

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