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康方生物重磅药物海外临床数据年中有望公布,抢占900亿美元肿瘤药市场

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3月31日,在康方生物(9926.HK)的业绩发布会上,康方生物CEO夏瑜向投资人介绍了该公司今年即将迎来放量的几款创新药,其中,备受市场关注的依沃西单抗海外三期临床数据将于今年年中公布。

当天A股开盘后,康方生物股价一度上涨超过3%,但业绩会后股价转跌,下午股价又反转,截至收盘,股价上涨近2%。

在前一日公布的2024年财报中,康方生物新药销售收入超20亿元,同比增长25%创新高。但由于该公司核心双抗卡度尼利、依沃西2024年底才被纳入国家医保目录,今年刚刚进入放量期,公司2024年仍亏损5亿元。

夏瑜在业绩发布会上称,康方生物的合作伙伴将于今年年中公布依沃西单抗的海外三期临床数据。如果海外数据积极,该药物将有望提交FDA审批,进而获得更大的海外市场收入。

在去年一项“单药头对头试验”中,依沃西单抗战胜了默沙东的帕博利珠单抗(K药)。作为全球目前最畅销的抗癌药物,K药2024年全球销售额达到295亿美元,被称为“全球药王”。

康方生物此前与美国上市公司Summit Therapeutics达成依沃西海外合作交易,并获得5亿美元首付款,交易总价值高达50亿美元。依沃西单抗在包括肺癌在内的多种癌症治疗中展现出巨大潜力。

一位海外医药投资人对第一财经记者表示:“依沃西单抗的数据无疑是今年业内最受关注的数据之一,如果海外无法复制中国临床强劲的数据,可能会对中国的创新药带来伤害。”

投行高盛(Goldman Sachs)近期发布的一份报告认为,依沃西单抗有望重塑超900亿美元免疫检查点肿瘤药市场格局。高盛预测,如果依沃西单抗能在多个适应症上取得成功,未来几年可能会成为全球领先的肿瘤药,预测到2041年的峰值销售额约可达530亿美元,并给予Summit公司300亿美元的估值。

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