泽布替尼大卖26亿美元，百济神州亏损进一步收窄

3月27日盘后，创新药明星公司百济神州发布2024年全年业绩公告。

财报数据显示，去年全年百济神州营收同比增长约55%至约38亿美元，其中产品收入增长72.6%至约38亿美元。亏损进一步收窄约26.9%至6.45亿美元。

二级市场上，截至3月28日收盘，百济神州A股报收231.38元，跌0.12%；H股报收161.6港元，涨1.25%。

泽布替尼大卖26亿美元

具体来看，2024年为百济神州业绩“回血”的依然是第二代BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）。去年全年百悦泽销售额高达26.44亿美元，在公司总营收中占比超六成。

百悦泽目前已在全球超过30个国家和地区超过35项试验中入组了7100多例患者。该药目前已在美国、中国、欧洲、英国、加拿大、澳大利亚等市场销售。

在美国，百悦泽于2019年11月获得加速批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，随后获批用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）、既往接受过至少一种含抗CD20治疗方案的复发或难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）和既往经过至少二线系统治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）患者。

2023年1月百悦泽又获FDA批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。特别是在CLL领域，百济神州表示，百悦泽在该领域处于绝对领先地位，在所有BTK抑制剂中拥有最广泛的适应症。

国内市场方面，百悦泽已获批的六项适应症中符合纳入条件的五项适应症已纳入国家医保目录。

PD-1抑制剂百泽安是百济神州的另一款核心产品，去年全年该产品销量达6.21亿美元。在国内市场上，百泽安共获批13款适应症。海外方面，百泽安已在美国、欧盟等国家和地区获批上市。但值得注意的是，当前PD-1市场竞争拥挤。

为此，百济神州已开始着手开发百泽安高浓度皮下制剂，并着手探索百泽安和其他肿瘤管线产品的联合用药方案。

“专利战”打响

随着核心产品在海外的亮眼表现，百济神州也迎来了“专利战”。2023年6月，跨国药企艾伯维旗下公司Pharmacyclics就曾对百济神州及其子公司提起诉讼，称百悦泽对旗下产品伊布替尼（Imbruvica）存在专利侵权。

去年9月，又有市场消息称，艾伯维指控百济神州雇佣一名曾为其工作的资深科学家，盗用商业秘密，以开发竞争性的抗癌疗法，剑指百济神州的BGB-16673。该产品是目前临床开发中进展最快的BTK降解剂。

事实上，艾伯维和百济神州在BTK市场一直处于竞争关系。艾伯维的伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂。但随着越来越多全球BTK抑制剂获批上市，以及迭代产品的涌现，伊布替尼的销量已出现下滑。2024年全年伊布替尼全球销售额33.47亿美元，同比下滑6.9%。

除了同艾伯维的诉讼外，百济神州去年11月还就一项诉讼案达成和解，同样事关百悦泽的专利。

据了解，该专利诉讼由百济神州向MSN Pharmaceuticals,Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.提起，为了回应MSN向美国食品药品监督管理局（FDA）提交简略新药申请（ANDA）以寻求批准销售百悦泽的仿制药，并连同挑战部分百悦泽橙皮书专利的无效、不可执行和/或不侵权。

根据和解协议，百济神州授予MSN不早于2037年6月15日在美国销售百悦泽仿制药的权利。不过，从此类和解的惯例来看，这一时间可能会加速或延期。

何时盈利？

“何时盈利？”一直是业内对创新药企关注的重点。早在2024年半年报中，百济神州就透露公司二季度单季基于非美国通用会计准则（非GAAP）实现扭亏为盈，经调整后的经营利润为4800万美元。

从全年来看，百济神州依然保证了非GAAP经营利润为正。另在今年1月召开的第43届摩根大通年度医疗健康大会上，百济神州曾宣布公司将在2025年实现全年GAAP经营利润预计将转正。

过去几年来，百济神州在研发方面做出了巨额投入，也因此被业内称作“烧钱一哥”。2020年至2024年，百济神州研发费用分别高达，12.95亿美元、14.59亿美元、16.41亿美元、17.79亿美元和19.53亿美元。

好在核心产品的陆续商业化保住了百济神州的现金流，2024年第三季度和第四季度公司已产生正向经营活动现金流。截至2024年年底，百济神州现金流达26亿美元。

受业绩趋好影响，百济神州过去一年在二级市场上涨势不俗，A股股价在去年10月成功突破200元的高位。目前，公司股价稳定在230元左右。

百济神州2024年A股股价情况

百济神州股价高涨的同时，重要股东却在减持。3月6日，百济神州宣布公司股东HHLR Fund,L.P.和Hillhouse BGN Holdings Limited（以下合称“HHLR”）于2025年3月3日至2025年3月4日通过大宗交易方式合计减持公司境外流通股股份3224万股，所持股份比例从8.97%减少至6.66%。HHLR是高瓴旗下独立的、专注于二级市场投资的基金管理平台。