山东
为强化防疫医疗器械监管，营造守法诚信经营氛围，结合国家、省药监局医疗器械抽检工作部署，济宁市市场监管局组织开展了防疫医疗器械质量监管和推进诚信经营专项行动，进一步强化全市防疫器械产品质量监管力度，增强经营企业、使用单位主体责任意识，保障产品质量安全，切实维护市场秩序。
依职责开展全过程监管，贯穿防疫器械生产、经营、使用全链条。强化生产源头管控，督促一类医疗器械生产企业合规生产，落实质量管理责任，提升质量管理能力水平；强化经营使用环节监管，督促企业把好进货、贮存等关口，落实主体责任，保障群众用械安全。依法及时处置医疗器械投诉举报，打击违法违规行为，维护消费者权益。
突出检查重点，提升检查效能。聚焦社会关注度高的防疫医疗器械，以甲型流感病毒抗原检测试剂盒、医用外科口罩、贴敷类医疗器械等产品为重点，综合运用市场监管职能，检查医疗器械经营企业45家、医疗器械网络销售企业12家、医疗器械使用单位8家，切实保障产品质量安全。
检查中，工作人员积极宣传《医疗器械监督管理条例》、新版《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章，指导企业对照责任清单开展自查提升，督促企业严格履行质量管理第一责任人责任，强化行业自律、文明诚信，营造守法诚信经营的良好氛围。
下一步，济宁市市场监管局将持续加强防疫医疗器械质量监管，强化诚信体系建设，落实企业主体责任，形成企业自觉守法守规守信的诚信氛围，保障群众用械安全。
（通讯员 宋宇）
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