上海
2025年3月，《Preferred Reporting Items for Microbiotherapy (PRIM) Guidelines Across Medical Disciplines: An International Delphi Consensus》（微生物治疗报告国际规范）在《Journal Gastroenterology and Hepatology》杂志发表。
该国际指南由南京医科大学第二附属医院微生态医学科张发明教授牵头制定，国际专家组包含8个国家和地区的22位国际知名专家，指南共10个条目和18个要点，覆盖微生物治疗的全流程，旨在提升研究质量与透明度，推动微生物治疗在全球范围内更科学、更规范地应用。
据介绍，近年来，微生物治疗（如粪菌移植、益生菌、噬菌体疗法、溶瘤菌、溶瘤病毒等）在治疗相关疾病中展现了巨大潜力。然而，因缺乏统一报告标准，许多研究未能涵盖微生物治疗的所有必要报告项目，导致研究结果难以复现、安全性存疑、技术推广受阻。
南医大二附院微生态医学科张发明教授牵头制定《微生物治疗报告国际规范》的初衷，正是为了推动微生物治疗更规范、安全。据悉，规范制定包括2个阶段，第一阶段，将10个条目（包括诊断、移植途径、来源、制备、分类、剂量、状态、伴随治疗、疗效、安全性）纳入微生物治疗报告，并对2011年至2023年发表的163项微生物治疗治疗肿瘤的原始研究进行系统综述分析。结果显示，仅有39.3%（60/163）的研究完整地报告了所有条目，安全性（38%缺失）、菌群状态（24.5%缺失）和剂量（17.8%缺失）等条目缺失比例较高。
第二阶段，由来自亚洲、大洋洲、欧洲和北美洲8个国家和地区的22名专家组成的共识小组通过Delphi投票对初始PRIM指南进行细化和定稿，命名为PRIM 2024。PRIM 2024共10个条目和18个要点，覆盖微生物治疗的全流程。
业内人士指出，国际规范的出台将进一步推动微生态医学领域临床研究朝着更加透明化的方向发展，有助于临床医生和研究者之间的交流与合作，从而为患者制定更为精准、有效的治疗方案，最终使患者获益。
新华日报·交汇点记者 蒋明睿
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