北京
编者按：伊维菌素是治疗疥疮的有效药物，但未获准用于体重<15kg的儿童。药代动力学模型显示，在年幼儿童（2-4岁，体重10-14kg）中给予3mg剂量的伊维菌素，其药物暴露量与5岁及以上儿童按200μg/kg体重计算的剂量相当。《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》杂志现在发表了一项试验，评估了在年幼儿童中使用3mg剂量的伊维菌素的效果。
研究方法
在老挝的五个医疗中心进行了一项多中心、2期临床试验。纳入2-4岁、体重10-14kg、患有疥疮的儿童，给予3mg伊维菌素，并测定两次血浆浓度。第14天评估临床结局和不良反应，并给予第二剂以完成治疗。主要结果是首次给药后的平均血浆伊维菌素暴露量（AUC0-∞）（与5-11岁、体重≥15kg的澳大利亚原住民儿童按200μg/kg体重给药的历史对照组进行比较）。次要结果是临床改善和不良反应。
研究结果
共纳入100名儿童，中位年龄为3.0岁（四分位距2.6-3.9岁），体重为11.9kg（四分位距11.0-13.1kg）。观察到的平均伊维菌素AUC0-∞与5-11岁历史对照组相当（815μg·h/L vs 953μg·h/L，p=0.256）。第14天时，99名儿童中有90名疥疮完全消退。不良反应轻微，发生在7/99名儿童中。
研究结论
在2-4岁、体重10-14kg的儿童中给予3mg伊维菌素，其平均血浆AUC0-∞与年龄较大的儿童相当，对疥疮的治疗效果显著且耐受性良好。本研究支持将伊维菌素治疗扩展至更年幼的儿童，以改善全球对这种被忽视的疾病的控制工作。
参考文献：Published:July 11, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2024.101144
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