复宏汉霖：想跳出集采的重压？今年机会在海外

3月24日，复宏汉霖发布了2024年度业绩：营业收约57.244亿元，同比增长6.1%；净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，连续两年实现全年盈利。

去年，复星医药私有化复宏汉霖失败曾引发讨论。事实证明，复宏汉霖的股东没有看错，这是个能在未来带来更多收益的公司。

复宏汉霖的收入主要来自6款已上市品种，合计约收入49.3亿元，同比增长8.3%。最大的引擎依旧是曲妥珠单抗生物类似药“汉曲优”，去年销售额28.1亿元，占总营收盘子一半多；PD-1“汉斯状”即使在内卷严重的红海市场也没被落下，2024全年收入13.1亿元，增长17.2%。

在本土Biotech中，自建商业化团队推广能取得这份成绩，已经十分不错了。

但在复宏汉霖的业绩会上，关注最多的话题并不是公司如何保证营收高速增长，而是还在筹划中的“全国生物类似药集采”。复宏汉霖目前4款上市药品是生物类似药，集采势必影响整个营收盘子。

3月25日，复宏汉霖高层对此回应：“生物药集采降价幅度将会很温和，公司对后续业绩还是很有信心。”

业务面真正的“大考”，才刚刚开始！

1月14日，安徽省医保局召开全省医疗保障工作会议，其中提到将“牵头全国生物药品联盟集采”，这一提法引起全行业的焦虑。

国内利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗四个品种的确已经积累了不少生物类似药产品，但此前仅有利妥昔单抗一个品种进行过地方集采。2022年，广东联盟利妥昔单抗集采后，该药在医院的销售额同比下降了10.6%。

复宏汉霖手里上述四大品种都有上市产品，因此就聚集了更多的关注。2024年，复宏汉霖的利妥昔单抗“汉利康”销售额5.2亿元，阿达木单抗“汉达远”销售额4010万元，贝伐珠单抗“汉贝泰”销售额1.97亿元，占总盘子的比重都不算大。只有“汉曲优”才是关键。

2024年，“汉曲优”全球销售额约28.1亿元，尽管海外销售占据一定比例，但重点市场依然在中国。一旦参与集采，复宏汉霖还能不能“以价换量”？公司对此表示乐观，认为外界担心集采降价，主要是此前化学药降价太多造成的阴影。

业绩会上，复宏汉霖高管表示：生物药集采的降价逻辑全然不同，“降价幅度将会很小”。公司还表示：“真正带量集采，可能从明年才逐渐开始。”

短期看，复宏汉霖必须关注曲妥珠单抗的集采前景。因为公司的PD-1“汉斯状”的增长似乎初显疲态。

复宏汉霖对PD-1的规划是差异化覆盖适应症，目前斯鲁利单抗已经获批MSI-H、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等五个适应症，其中真正体现差异化优势的是2023年获批的一线治疗小细胞肺癌。当年斯鲁利单抗的销售额陡然拉升了230%。但2023年底获批的食管鳞癌适应症没能带来太大的惊喜，这导致2024年“汉斯状”增长回归行业水准。

“汉斯状”去年实现收入13.1亿元，正好卡在恒瑞、百济、信达、君实四大家之后，站住PD-1第二梯队首位，这正是差异化布局的结果。PD-1内卷是行业逃不开的话题，只有不断开拓新适应症，才有可能带来爆发式增长。

目前，复宏汉霖正在围绕斯鲁利单抗开发联用化疗、VEGF等的新适应症。公司在业绩会上表示：“一些大III期临床资产从靶点上来说并不亮眼，但是都可以对标已上市的大药，并在适应症方面有所差异。”比如，k药等没攻克的小细胞肺癌和胃癌新辅助。

复宏汉霖能否在“集采大刀”砍下来之前，把核心支柱立得更稳，以应对冲击，这是未来几年的最大看点。

未来，重宝压在全球化

在另一条战线上，复宏汉霖无疑是成功的。

复宏汉霖很早就把重心放在了国际化上。和其他本土企业不一样的是，复宏汉霖并不是单纯授权产品管线，而是用一款产品打通市场，为后续自家管线铺路。去年，“汉利康”在秘鲁、尼加拉瓜和玻利维亚获批上市；年底的时候“汉贝泰”又进入了玻利维亚市场。自此实现了四款产品的海外上市。

这表明复宏汉霖的策略是正确的：自己实现注册核查、上市销售，借助已经成功出海的经验，快速实现海外销售。

相对来说，“汉曲优”和“汉斯状”是国际化的重点品种。2024年底，“汉曲优”进入美国市场，成为唯一一个在中美欧三地上市的中国产生物类似药。当然目前贡献美国市场的销售额还很少。整体上，2024年“汉曲优”海外销售同比增长了27%，今年如果美国市场打开局面，销售增幅必然还将扩大。

PD-1“汉斯状”今年2月进入欧盟市场，终于打开了海外一个大门户，成为欧盟唯一一款用于小细胞肺癌一线治疗的PD-1。今年，美欧等重点市场的销售推进速度可能会决定复宏汉霖的最终业绩表现。

复宏汉霖对国外市场份额的野心昭然。年报显示，其商业化总产能48000升，能常态化供应拉美、北美、欧洲、中东等地。公司还透露，今年更多国际GMP认证还将继续。

值得注意的是，国外的生物类似药市场逻辑正在发生变化：去年美国生物类似药市场分析来看，仅靠低价也不能换量。以市场竞争最充分的阿达木单抗来看，美国市场的类似药共有9款产品，每款分别有对应的高价与低价版本，市场流通的产品最贵也不过修美乐的95%，但修美乐市场“首席”的地位依旧牢固。

面对这样赢者通吃的生物类似药，复宏汉霖在内的中国企业都要顺应市场做出对应策略。

目前，公司开启了“汉斯状”联合贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌的国际多中心III期临床试验；II期临床的PD-L1 ADC HLX43；一线治疗HER2阳性胃癌的III期HER2双靶疗法，也启动了国际多中心临床试验。现在，一切都在等待它们变现。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭