《柳叶刀》子刊超5万人研究：他汀可安全降低中风、心梗和死亡风险，高龄人群也受益

▎药明康德内容团队编辑

慢性肾病（CKD）是一种全球高发的疾病，其患病率随着年龄增长而上升。据统计，全球一般人群患病率高达14.3%。中国流行病学调查研究显示，18岁以上人群患病率为10.8%。

慢性肾病患者罹患心血管疾病的风险较高，尤其是高龄合并高胆固醇血症者。他汀类药物在降低慢性肾病患者心血管疾病风险方面被广泛应用。然而，对于75岁及以上的老年慢性肾病患者，尤其是85岁以上的高龄人群，他汀类药物在心血管疾病一级预防策略中的直接证据较少。

近期，《柳叶刀-老龄健康》（The Lancet Healthy Longevity）发表的一项研究结果表明，对于75岁及以上合并高胆固醇血症的老年慢性肾病患者，他汀类药物治疗有益于心血管疾病（包括心肌梗死、心力衰竭和卒中[俗称“中风”]）和全因死亡的一级预防，且不会增加主要不良事件的风险。这种获益和安全性在85岁及以上的患者中仍然存在。

文章指出，该研究结果支持他汀类药物用于合并高胆固醇血症的高龄慢性肾病患者的一级预防处方。此外，针对亚裔之外更广泛人群的进一步研究，对于完善全球临床实践信息具有重要意义。

截图来源：The Lancet Healthy Longevity

这项研究使用中国香港的电子健康记录，探索了合并高脂血症的老年（75-84岁）和高龄（≥85岁）慢性肾病患者使用他汀类药物预防心血管疾病的疗效和安全性。这些患者基线时未使用降脂药物，也没有心血管疾病、肌病和肝功能异常或急性肾损伤。

研究采用“模拟目标试验”的设计，通过对患者启动治疗的时间点、分组策略等因素进行控制，以观察性研究的数据来模拟随机对照试验。研究团队纳入了711966例符合条件的患者，排除数据不完整的患者后，最终在60-74岁、75-84岁和≥85岁组中分别筛选出19423例、22565例和8811例患者。考虑到他汀类药物治疗的疗效在60-74岁人群中已得到充分证实，因此将该年龄组作为“基准组”，以验证本研究所模拟试验的有效性。

研究团队对意向治疗人群（ITT，基线时开始使用他汀类药物者，无论后续是否坚持用药）和符合方案人群（PP，在整个随访期间持续使用他汀类药物者，排除中途停药者）进行分析。中位随访时间为5.3年，分析结果显示，对于75–84岁及≥85岁患者，与未使用他汀类药物的患者相比，使用他汀药物治疗的患者整体心血管疾病发病风险和全因死亡风险均降低。其中：

• 60-74岁人群：ITT人群整体心血管疾病风险降低8%（HR 0.92，95% CI：0.86-0.97），全因死亡风险降低11%（HR 0.89，95% CI：0.83-0.94）。PP人群整体心血管疾病风险降低14%（HR 0.86，95% CI：0.78-0.93），全因死亡风险降低25%（HR 0.75，95% CI：0.68-0.83）。

• 75-84岁人群：ITT人群整体心血管疾病风险降低6%（HR 0.94，95% CI：0.89-0.99），全因死亡风险降低13%（HR 0.87，95% CI：0.82-0.91）。PP人群整体心血管疾病风险降低14%（HR 0.86，95% CI：0.80-0.92），全因死亡风险降低22%（HR 0.78，95% CI：0.72-0.84）。

• ≥85岁人群：ITT人群整体心血管疾病风险降低12%（HR 0.88，95% CI：0.79-0.99），全因死亡风险降低11%（HR 0.89，95% CI：0.81-0.98）。PP人群整体心血管疾病风险降低19%（HR 0.81，95% CI：0.71-0.92），全因死亡风险降低20%（HR 0.80，95% CI：0.71-0.91）。

此外，在60-74岁、75-84岁和≥85岁年龄组中，ITT人群5年整体心血管疾病绝对风险分别降低1.3%、1.5%和4.0%，PP人群5年整体心血管疾病绝对风险分别降低2.5%、4.4%和8.2%。

在所有年龄组中，也观察到了心肌梗死、心力衰竭和中风风险有所降低，在PP人群中更为显著：60-74岁、75-84岁和≥85岁年龄组心肌梗死风险分别降低10%、13%和27%，心力衰竭风险分别降低15%、20%和14%，中风风险分别降低20%、11%和25%。

而在各年龄组中，均未观察到肌病和肝功能异常的发生风险显著增加。

总体而言，这些发现扩展了针对75岁及以上慢性肾病患者使用他汀类药物进行一级预防的证据。

《柳叶刀-老龄健康》的同期评论文章指出，该研究结果提供了重要的真实世界证据，表明在75岁及以上人群中使用他汀类药物，既能降低患者的死亡风险，未增加安全性问题，又能降低心血管疾病发生率。现有数据表明，他汀类药物的获益时间可能在2.5年内显现，而在老年群体中，这一时间可能更短。对于预期寿命未缩短的老年慢性肾病患者，临床医生考虑为其开具他汀类药物是合理的。不过，这一决策应综合考量老年患者用药方案的复杂性，包括对多重用药和药物相互作用的潜在风险进行评估。

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参考资料

[1] Xu, Wanchun, et al., (2025). Effectiveness and safety of using statin therapy for the primary prevention of cardiovascular diseases in older patients with chronic kidney disease who are hypercholesterolemic: a target trial emulation study. The Lancet Healthy Longevity. DOI: 10.1016/j.lanhl.2025.100683.

[2] Orkaby, Ariela R et al. (2025). Evidence on the benefits of statins for CVD prevention in older adults with CKD. The Lancet Healthy Longevity. https://doi.org/10.1016/ j.lanhl.2025.100698

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