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创新疗法上市,显著降低超七成重度嗜酸粒细胞性哮喘急性发作

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3月24日,针对重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液正式在华投入临床应用。该药物通过精准抑制2型炎症核心通路,可快速改善症状,并将年急性发作率降低74%。据流行病学数据显示,我国此类重度哮喘患者约300万人,长期面临急性发作频繁、肺功能受损及高剂量激素依赖等问题。此次新药上市,标志着我国重度哮喘治疗迈入精准靶向时代,为患者提供了更高效、便捷的解决方案。

临床数据突破:快速起效与持久获益并重

基于III期国际多中心临床试验MIRACLE研究结果,该药物展现出显著的临床优势。研究显示,针对基线血液嗜酸粒细胞(EOS)≥300/μL的重度哮喘患者,用药后3天即可快速缓解症状;长期治疗中,患者年急性发作率(AAER)较安慰剂组降低74%(治疗组0.49vs安慰剂组1.88,风险比0.26,p<0.0001)。此外,超90%的患者在治疗期间减少了对口服糖皮质激素(OCS)及吸入激素(ICS-福莫特罗)的依赖,且长期安全性良好

研究国际协调研究者、中国工程院院士钟南山指出:“精准识别EOS表型是重度哮喘治疗的关键。该药物通过靶向IL-5受体,不仅能阻断炎症信号,还可快速清除致病性嗜酸粒细胞,从源头抑制炎症循环。”这一机制突破了传统激素治疗的局限,为中高剂量激素控制不佳的患者提供了全新选择。

重塑治疗格局:从疾病控制到生活解放

对于重度哮喘患者而言,频繁急性发作和长期激素使用不仅加剧疾病负担,还严重影响生活质量。新药的上市从三方面带来变革:其一,通过每年仅需6针的皮下注射方案,大幅提升治疗便捷性;其二,显著改善肺功能指标,降低急诊和住院风险;其三,减少激素依赖,规避骨质疏松、代谢紊乱等副作用。

流行病学调查显示,我国重度哮喘误诊率及治疗不足问题突出,部分患者甚至需终身依赖高剂量激素。此次靶向疗法的落地,不仅填补了精准治疗空白,更推动临床诊疗向“分型-靶向-个体化”模式升级。未来,随着创新药物的普及,更多患者有望实现症状持久控制,重获正常生活能力。

采写:南都记者 王道斌

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