山西省药监局召开全省医药企业座谈会面对面听取意见共商医药产业发展

2月20日上午，全省医药企业座谈会成功举办。

山西省药品监督管理局与省内部分“两品一械”生产经营企业、药物临床试验机构、行业协会代表面对面座谈交流，深入学习贯彻习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话精神及省委省政府部署要求，宣传贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，全面落实省委省政府决策部署和国家药监局要求，听取对药品监管工作的意见建议和医药行业发展中的困难和问题，共同研究我省落实措施，推动药品高水平安全和医药产业高质量发展。

省药监局党组书记、局长李庭芳出席会议并讲话，党组成员、副局长王晓军主持会议并介绍我省药品监管领域改革措施制定情况。省药监局总检验师赵思俊出席会议。

不说套话，直奔主题，27家参会代表讲实在话、心里话，提好建议、好想法，围绕国办53号文件在我省落地落实，积极发表意见，积极建言献策。

“习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话，对当前和今后一个时期促进经济健康发展高质量发展作出了全面部署，并为民营经济的发展指明了方向和路径。作为民营企业，我们的第一感受是更有信心。”山西九州通医药有限公司董事长王亚雄打算构建升级版的现代化物流中心，打造全省最大的新的医药物流基地。“希望省药监局在现代医药物流基地建设中给予进一步支持，企业将以风险管控为切入点，切实履行主体责任，为推进医药产业高质量发展作出应有贡献。”

山西广誉远国药有限公司党委书记、董事长吕洪宇建议，加大创新药审评审批机制，对重点品种优先审评审批，促进中医药创新成果高效转化，推动中药制剂转化为中药新药，促进中医药传承发展。

山西锦波生物医药股份有限公司董事长杨霞讲到，“建议完善新药、创新医疗器械的配套政策，让更多的创新医疗器械，创新药物落户山西；加大‘一企一策’帮扶、现场指导，同时也希望加大与国家药监局的沟通，积极争取政策支持和技术指导；全力以赴塑造山西重组人源化胶原蛋白发源地的新理念，把人源化胶原蛋白的教育基地、产业实训基地、AI数据交互中心打造成科技旅游打卡基地，成为山西的一个靓丽名片......”

山西省人民医院党委副书记、院长田首元发言，“本次座谈会给我们提供了一个医院、企业、监管部门互动交流的平台。”“我们将把高水平临床试验作为全院的重点工作来抓。希望省药监局对医院进行更深入检查指导，推动临床试验管理更加规范，提升临床试验效率，降低试验成本，让临床试验真正能为企业带来真实、完整、可靠的数据支撑。”

山西光益生科技有限公司总经理蒋雷称，“我们公司是一家创新型医疗器械企业，省药监局对我公司创新产品提前介入、靠前服务、现场指导.....推动全国首个医疗器械产品‘穿戴式紫外治疗仪’上市。建议省局继续深化联审联动机制，加速创新成果转化；继续扩大绿色通道规模，加速服务效率提升；继续拓宽覆盖范围，加强资源整合力度，不断推动我省医疗器械创新，服务医药产业高质量发展。”

国药控股山西有限公司总经理刘升喜表示，国药控股山西有限公司在20年的发展过程中打造了全省的药品供应保障体系，打造了网络集约一体化平台，推动了在山西的品牌化、集约化、规模化发展。他建议省局未来在新品引进上下功夫，在保质保安的基础上，把新研发的药物引进山西，更好地惠及山西百姓。“国控也将以务实高效的实际工作积极回应人民群众对医疗卫生服务的细致要求和热切期待。

山西省执业药师协会秘书长杜祥讲到，建议组建医药创新联盟，推动政产学研用融合，推动数字化在临床试验中的应用。充分发挥行业协会的桥梁纽带作用，积极参与医药创新服务，在建言献策、政策咨询、标准制定、业务指导和信息服务等方面发挥积极作用，共创药品安全治理新格局。

亚宝药业集团股份有限公司生产副总裁梁军建议，“希望发挥AI在医药创新领域的重要作用，建议搭建更好的应用平台.....”

省药监局党组书记、局长李庭芳强调，监管部门和医药行业要相向而行，深刻领会党中央国务院及省委省政府部署要求，切实增强促进医药企业发展的责任感和使命感，把各项决策部署转化为政策措施和实际行动。深刻认识推动医药产业高质量发展的必然要求，不断激发医药产业发展活力。充分发挥政策优势，齐心协力推动我省医药产业在新时代新征程中实现更大发展。

李庭芳指出，医药企业要充分认识自身的主体地位，不断激发企业发展内生动力，把政策机遇、政策红利转化为推动企业发展、提高企业效益的增量。主动落实质量安全主体责任，建立完备的质量管理体系，推动药品安全从“随机安全”向“本质安全”转型。加大研发投入和创新，积极适应新技术、新产业、新业态、新模式需求，推动企业转型发展，寻找新的增长点，提高企业核心竞争力，助力前沿领先的高端研究成果走向市场走到临床。企业之间要强化合作，推动资源整合、链式发展，力争在做强更具竞争力的医药产业链上取得突破。行业协会要充分发挥桥梁纽带作用，增强法治意识，促进市场有序竞争。加强行业自律，促进社会共治，积极参与药品安全治理，共建我省医药行业健康生态。临床试验机构要充分认识到药物临床试验是保证药品安全性、有效性的首要关口。持续强化质量意识、规范意识，严抓药物临床试验质量。确保临床试验数据和结果真实、准确、完整、可靠，全力促进药物临床试验高质量发展。强化研究能力建设，主动对接科研院所、企业，推动协同创新，加快创新药物上市进度。监管部门更要先行一步，做贯彻落实习近平总书记重要讲话精神的忠实践行者，做营造公平竞争市场环境的高效服务者，做促进医药企业发展壮大的坚定支持者。深入调研沟通，开展政策分析研判，加快形成我省深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施，确保出台的政策管用好用，接地气、见成效。坚持高质量发展和高水平安全良性互动，严格履行监管职责，规范涉企执法检查，寓监管于服务之中，以高质量发展促进高水平安全，以高水平安全保障高质量发展。积极培育医药新质生产力。对创新药品、医疗器械及化妆品新原料，实行“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”，不断提升产品研发创新质量。主动对接“链主”“链核”企业、特色专业镇、“一谷三园”等，开展政策引导和技术服务，加快推动产品上市。充分发挥食药安委作用，强化部门协同，共同营造医药产业高质量发展良好生态。

省药监局党组成员、副局长王晓军在主持会议时指出，各企业要坚定发展信心，勇于创新、积极作为，进一步提升企业核心竞争力；省局各处室、各单位要强化服务意识，主动对接企业，着力开展政策帮扶，全过程加强技术指导；要坚持改革创新，用改革的思维谋划工作，在建机制、保安全、促发展、提能力等重点工作上下功夫，改革创新、求真务实，以重点突破带动整体跃升，努力实现医药产业高质量发展新局面。

省药监局二级巡视员，各处室、检查分局、直属事业单位负责人，省内部分“两品一械”生产经营企业、药物临床试验机构、行业协会负责人50余人参加会议。（冯新春）

来源：山西省药品监督管理局