符合YY 1001-2024的注射器滑动性测试设备

文章由济南三泉智能科技有限公司提供

YY 1001-2024《全玻璃注射器》是中国医药行业的一项强制性标准，于 2024 年 2 月 7 日发布，2026 年 3 月 1 日实施。该标准规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。适用于全玻璃注射器（包括蓝芯全玻璃注射器），用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体，需配合注射针使用。

YY 1001-2024中对滑动性能测试要求：通过模拟推拉和旋转测试，确保芯杆运动阻力在合理范围内（无卡顿、漏水现象）。

测试步骤

1. 装配注射器：将注射器的芯杆插入外套中，注意操作过程应轻柔，避免对注射器造成额外的损伤或变形。确保芯杆与外套的配合符合产品的正常装配要求。
2. 初始位置调整：将装配好的注射器安装在滑动性测试仪的夹具上，使注射器处于水平或垂直（根据标准规定的测试方向）状态。调整芯杆的位置，使其处于初始测试位置，一般为外套刻度的起始位置附近。

1. 施加轴向力并记录数据：按照标准规定的速度（一般为（100±5）mm/min），使用测试仪对注射器芯杆施加轴向推力或拉力，使芯杆在注射器外套内做直线运动。在芯杆移动过程中，测试仪实时记录施加的力值随位移的变化情况。记录的数据应包括芯杆开始移动时的初始力（启动力）、移动过程中的最大力和最小力以及平均力等参数。
2. 重复测试：对每个样品进行多次（一般为 3 - 5 次）测试，每次测试之间应间隔适当的时间，以避免样品因连续测试产生的疲劳或温度变化等因素影响测试结果。取多次测试结果的平均值作为该样品的最终测试数据。

HDY-03S注射器滑动性测试仪精确模拟注射器内部环境，利用高度先进的技术，模拟注射器内部的液体压力和活塞运动状态，使得测试环境尽可能接近真实使用场景。精确控制活塞在筒体内进行滑动，并实时监测滑动过程中的多种关键参数，如滑动速度、摩擦阻力、泄露量等。同时，HDY-03S注射器滑动性测试仪会自动记录滑动过程中的全部数据，并借助强大的软件进行深入分析和处理，以准确反映活塞在滑动过程中的整体表现。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司！