临研情报局 | 聚焦肝细胞癌，3月启动了哪些临床研究？快来看看吧

3月肝细胞癌（HCC）临床研究最新启动动态火热出炉！速戳【临研情报局】获取独家情报，抢占肝癌科研最前沿！

局部治疗

情报A

NCT号

NCT06773845

研究分期

II期

研究方案

钇-90玻璃微球放射栓塞治疗

纳入人数

100

研究开始

时间

2025-03-01

( 研究亮点 )

超过Up-to-7标准的局部HCC；

钇-90玻璃微球；

研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）

研究别名：BEAT-UT7

主要研究终点：据mRECIST评估的ORR

发起机构：首尔大学医院

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-01-14

主要完成时间：2027-12-31

预计完成时间：2029-12-31

研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题：评估消融放射栓塞术对超过Up-to-7标准的HCC患者的疗效和安全性

研究名称：BEAT-UT7

主要研究终点：据mRECIST评估的ORR

发起机构：首尔大学医院

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-01-14

主要完成时间：2027-12-31

预计完成时间：2029-12-31

情报B

NCT06841172

NCT号

III期

研究分期

继续一线治疗+放疗 vs. 更换二线治疗

研究方案

132

纳入人数

2025-03-15

研究开始

时间

( 研究亮点 )

寡进展性 HCC；

研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名：SDZLEC2025-025-02

主要研究终点：PFS

发起机构：山东省肿瘤医院

研究状态：招募中

更新时间：2025-03-11

主要完成时间：2027-03-15

预计完成时间：2028-03-15

研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题：与早期转为二线治疗相比，在寡进展性 HCC 中继续一线治疗+放疗是否存在更多获益

主要研究终点：PFS

发起机构：山东省肿瘤医院

研究状态：招募中

更新时间：2025-03-11

主要完成时间：2027-03-15

预计完成时间：2028-03-15

局部联合全身治疗

情报C

NCT号

NCT06741020

研究分期

I/II期

研究方案

阿得贝利单抗+奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙

纳入人数

10

研究开始

时间

2025-03-01

( 研究亮点 )

局部联合免疫+化疗；

经导管动脉灌注ICI；

研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究

研究别名：PREVENT-3

主要研究终点：PFS

发起机构：广西医科大学

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-03-06

主要完成时间：2025-12-31

预计完成时间：2025-12-31

研究标题：Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy and Immunotherapy for Hepatocellular Carcinoma (HAICI)

中文标题：肝动脉输注化疗和免疫疗法（HAICI）作为 BCLC A/B期可切除HCC的新辅助治疗

主要研究终点：ORR

发起机构：浙江省肿瘤医院

研究状态：招募中

更新时间：2025-02-11

主要完成时间：2026-06-30

预计完成时间：2026-12-30

情报D

NCT06860490

NCT号

II期

研究分期

信迪利单抗+贝伐珠单抗生物仿制药+HAIC vs. 信迪利单抗+贝伐珠单抗生物仿制药

研究方案

164

纳入人数

2025-03-10

研究开始

时间

( 研究亮点 )

局部联合免疫+靶向治疗；

研究标题：HAIC Combined with Sintilimab Plus Bevacizumab Biosimilar for Advanced Hepatocellular Carcinoma (TASK-03)

中文标题：信迪利单抗+贝伐珠单抗生物仿制药联合或不联合HAIC治疗晚期HCC（TASK-03）

研究名称：TASK-03

主要研究终点：PFS

发起机构：复旦大学

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-03-06

主要完成时间：2027-03-10

预计完成时间：2028-03-10

创新药物/靶点

情报E

NCT号

NCT06851104

研究分期

II期

研究方案

卡度尼利单抗/替雷利珠单抗

纳入人数

200

研究开始

时间

2025-03-1

( 研究亮点 )

PD-1/CTLA-4双特异性抗体；

本年度完成；

研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂（非随机分组）治疗高复发风险的根治性HCC的前瞻性研究

研究名称：PREVENT-3

主要研究终点：PFS

发起机构：广西医科大学

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-03-06

主要完成时间：2025-12-31

预计完成时间：2025-12-31

情报F

NCT06884982

NCT号

II期

研究分期

QL1706+仑伐替尼

研究方案

30

纳入人数

2025-03-13

研究开始

时间

( 研究亮点 )

新辅助治疗；

PD-1/CTLA-4 双特异性抗体；

研究标题：An Exploratory Clinical Study on Neoadjuvant Treatment of Hepatocellular Carcinoma with QL1706 Combined with Lenvatinib

中文标题：QL1706 联合仑伐替尼新辅助治疗HCC的探索性临床研究

主要研究终点：MPR

发起机构：苏北人民医院

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-03-19

主要完成时间：2027-09-30

预计完成时间：2028-09-30

情报G

NCT号

NCT06882876

研究分期

Ib期

研究方案

JS014+特瑞普利单抗+TACE

纳入人数

20

研究开始

时间

2025-03-20

( 研究亮点 )

IL21靶向药物；

研究标题：JS014 Combined With Toripalimab and TACE in Unresectable HCC: a Phase Ib Study

中文标题：JS014 联合特瑞普利单抗+TACE治疗不可切除HCC的安全性和有效性

主要研究终点：不良事件发生率

发起机构：中南大学湘雅医院

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-03-19

主要完成时间：2026-01-01

预计完成时间：2027-05-30

情报H

NCT06294548

NCT号

Ib/II期

研究分期

Valemetostat+ 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗

研究方案

45

纳入人数

2025-03

研究开始

时间

( 研究亮点 )

EZH1/2双重抑制剂；

研究标题：A Study of Valemetostat Tosylate (DS-3201b) with Atezolizumab and Bevacizumab in HCC

中文标题：Valemetostat Tosylate （DS-3201b） 联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗 HCC 的研究

主要研究终点：安全性、耐受性和 MTD/RP2D（Ib期）；ORR（II期）

发起机构：阿拉巴马大学伯明翰分校

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-02-25

主要完成时间：2027-12-30

预计完成时间：2028-07-28

情报I

NCT号

NCT06742892

研究分期

II期

研究方案

HLX43 DOSE 1 vs. HLX43 DOSE 2 vs. HLX43 DOSE 3

纳入人数

90

研究开始

时间

2025-03-03

( 研究亮点 )

抗PD-L1 ADC药物；

局部晚期/转移性HCC；

研究标题：A Phase II Clinical Study to Evaluate HLX43 in Patients With Locally Advanced or Metastatic HCC Failed or Intolerance to Standard Therapy

中文标题：HLX43在对标准治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性HCC患者中的疗效、安全性和耐受性

主要研究终点：ORR、PFS

发起机构：上海复宏汉霖生物科技有限公司

研究状态：招募中

更新时间：2025-03-10

主要完成时间：2026-10-31

预计完成时间：2027-06-05

情报解读

近期肝细胞癌多项临床研究启动，从不同角度尝试探索治疗新策略。针对超出传统治疗标准的局部晚期患者，新型放射栓塞技术正在评估其治疗潜力；对于晚期难治性患者，双特异性抗体及ADC药物联合免疫治疗的方案也在初步探索系统治疗增效的可能。这些研究从局部治疗优化、系统治疗联合到围术期干预，逐步构建肝癌多维度治疗框架，但能否转化为实际临床获益仍需未来数据验证。未来3-5年关键结果的公布，或为HCC治疗路径的更新提供重要依据。

撰写：Aurora

排版：Aurora

执行：Uni

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