SGO 2025 中国之声 | 唐洁教授：卵巢癌新辅助治疗策略革新，双特异性抗体与化疗并肩作战

SGO 2025

第56届美国妇科肿瘤学年会（SGO 2025）于3月14日至17日在美国西雅图盛大召开。作为全球妇科肿瘤领域极具影响力的学术盛会之一，SGO年会始终是前沿研究成果、临床实践革新与跨学科合作的重要平台，吸引着全球顶尖专家学者的目光。本届会议中，湖南省肿瘤医院唐洁教授受邀在焦点论坛（Focused Forum）报告AK104-IIT-003研究的最新成果，展现中国在妇科肿瘤免疫治疗领域的探索突破。值此契机，医脉通特邀唐洁教授进行专访，解读AK104-IIT-003研究的设计亮点及临床意义，并分享免疫治疗在妇科肿瘤领域的探索方向。

- 唐洁教授 -

• 湖南省肿瘤医院妇瘤中心技术总监，妇瘤一科主任 、主任医师、 教授

• 博士、硕士生导师、留美博士、博士后

• 中国抗癌协会卵巢癌专委会委员

• 中国医师协会医学机器人医师分会委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤委员会委员

• 国家癌症中心卵巢癌质控专家委员会委员

• 中国抗癌协会多学科专委会（MDT）委员

• 中国优生优育妇产科专业委员会委员

• 中国研究型医院妇瘤专委会委员

• 湖南省抗癌协会妇瘤专委会主任委员

• 湖南省高层次卫生人才“225”工程妇科恶性肿瘤学科带头人

• 美国妇科肿瘤协会会员

• 美国临床肿瘤杂志（CLINICAL CANCER RESEARCH）特邀审稿人

• 获得美国执业医师证，在美国THOMAS JEFFERSON大学医院学习和从事妇科临床工作多年

• 获得和主持多个美国卫生部、国家级及省级自然科学基金课题，在国际一流的医学杂志上发表第一或通讯作者的SCI论文30多篇

唐洁教授进行口头报告

在本次 SGO大会上，您报告了AK104-IIT-003研究结果，能否请您分享该研究背景及结果如何？有望为卵巢癌临床实践带来哪些影响？

唐洁教授

卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤，起病隐匿，大多数患者确诊时已晚期。对于III~IV期广泛转移、合并症多、一般情况差的患者，初次肿瘤细胞减灭术常常难以获得满意的肿瘤细胞减灭,而且增加并发症的发生率和病死率。新辅助化疗后行间歇性肿瘤细胞减灭术，可提高R0率，提高手术成功率并降低手术并发症的发生率，延长患者生存时间，提高其生命质量，已成为晚期卵巢癌的初始治疗模式之一。

新辅助化疗可以诱导肿瘤特异性免疫能力，刺激免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞，当免疫治疗与化疗联合使用时，可在卵巢癌治疗中产生协同抗肿瘤作用。韩国的双免疫靶点联合新辅助化疗研究（即 KGOG‑3046/ TRU‑D研究；NCT03899610）、法国的帕博利单抗联合新辅助化疗研究（即NeoPembrOV研究；NCT03275506）等研究显示NACT联合免疫疗法可以提高R0切除率，延长患者生存时间，但总体AE发生率均较高。因此，进一步深入挖掘肿瘤的免疫生物学特性，探索最佳治疗组合模式仍然是免疫疗法在卵巢癌未来应用中的关键挑战。

CANECT研究（AK104-IIT-003研究）是今年SGO大会备受关注的一项研究。卡度尼利单抗是全球首创的靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，基于其卓越的疗效表现，卡度尼利单抗在我国已获批用于复发/转移性宫颈癌二线或者后线治疗，且不受PD-L1表达状态影响。而CANECT研究是⼀项卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)联合新辅助化疗治疗晚期卵巢癌患者的前瞻性、开放标签、单臂、II期研究。

研究从2022年12月到2024年12月，共入组42例患者FIGO 2018 III期或IV期未经治疗的上皮性卵巢癌患者，应用卡度尼利单抗联合研究者选择的化疗进行新辅助治疗，其中3例患者不符合纳入标准，最终39例纳入统计分析。整体患者中位年龄为54岁，22例(56.4%)患者为IVB期，患者接受卡度尼利单抗+铂类-紫杉醇化疗⽅案新辅助治疗(3-4个周期)后30日内进行手术。主要终点为R0率，次要终点包括ORR、DCR、化疗反应评分(CRS)、pCR、PFS和安全性。

截止2025年1月24日，中位随访8.47个月（95% CI 5.33-11.03），33例患者可疗效评估，其中29例患者接受了中间性肿瘤细胞减灭术，R0切除率为79.3%。ORR为97.0%，3例患者达到CR,29例患者达到PR。17.2%患者实现pCR，10.3%患者CRS为3分。中位PFS长达17.5个月（95%CI 14.77-NE），OS数据尚未成熟。安全性方面新辅助治疗后18例(46.2%)患者出现了任何级别治疗相关不良事件(TRAEs)，3例(7.7%)患者出现≥3级TRAEs。最常见的TRAEs为甲状腺功能障碍(10.3%)、皮疹（7.7%）、骨髓抑制（7.7%）和输液反应（7.7%）。1例(2.6%)患者出现≥3级ir-AE(免疫性肠炎)。所有TRAEs均可控，未发现新的安全信号，也没有患者因不良反应而停止治疗。仅1例患者在接受贝伐单抗治疗后3个月出现肠瘘，研究期间无手术相关死亡。

总的来说，本研究显示双特异性抗体卡度尼利单抗联合新辅助化疗安全性良好，可进一步提高R0切除率，延长PFS时间，具有较大潜力。同时，患者远期疗效需进⼀步随访收集更多数据。

结合您的经验以及研究成果，您认为未来妇科肿瘤治疗中，免疫治疗的应用前景如何？有哪些联合治疗模式值得探索？有哪些研究方向值得关注？

唐洁教授

近年来在卵巢癌治疗方面，靶向治疗尤其抗血管生成药物和PARP抑制剂已经成为卵巢癌治疗的重要组成部分。靶向治疗的优点在于其专一性，能够降低副作用，减少对正常组织的毒害。目前尽管免疫治疗在其他实体瘤中取得了革命性进展，卵巢癌领域也取得了一定进展，但尚无免疫检查点抑制剂（ICIs）获得批准用于卵巢癌治疗。约50%的卵巢癌患者存在BRCA1/2突变或HRD，这些肿瘤具有更高的新抗原负荷和肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）浸润，可能对ICIs有反应。目前有部分研究显示某些分子亚型与良好预后相关，但目前缺乏有效生物标志物来预测ICIs的反应者，仍在进一步的探索中。

虽然卵巢癌对单纯免疫疗效一般，但已有研究显示将免疫疗法与抗血管生成药物和化疗药物相结合，可以提升治疗效果。随着技术的进步，目前药物研发也取得了令人瞩目的进展，双特异性抗体（PD-1/VEGF双抗）、ADC （FRα ADC、HER2 ADC、TROP2 ADC）等作为新一代创新药物，正逐步展现出其在卵巢癌治疗领域的巨大潜力，未来的研究将聚焦于如何将这些新兴疗法更好地应用于临床实践，以实现卵巢癌治疗的最佳组合。同时，进一步关注生物标志物的探索，借助多组学技术与大数据分析，实现患者的精准分层与个体化治疗方案的制定，进而延长患者生存期，提高患者生活质量。

审校：唐洁教授

排版：Faline

执行：Babel

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