美康生物获MTHFR基因检测试剂盒注册证

雷达财经最新资讯，美康生物(300439)近日宣布，公司已获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。此次注册的产品为MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253400495，有效期为2025年3月6日至2030年3月5日。该试剂盒适用于定性检测人静脉全血样本DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因6770T位点。公司表示，此次注册证的获得将丰富公司在体外诊断分子细分领域的产品线，有助于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。然而，公司也提醒投资者，该产品的实际销售情况将取决于未来市场推广效果，目前无法预测其对公司未来业绩的具体影响，投资者应注意投资风险。

天眼查资料显示，美康生物成立于2003年07月22日，注册资本38394.9815万人民币，法定代表人邹炳德，注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。

目前，公司董事长为邹炳德，董秘为熊慧萍，总经理为邹继华，员工人数为2164人，实际控制人为邹炳德（持有美康生物科技股份有限公司股份比例：36.48%）。

公司参股公司52家，包括上饶市新安略科技有限公司、宁波美康盛德医学检验所有限公司、宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司、浙江美康达冷链物流有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为22.52亿元、24.89亿元和18.86亿元，同比分别增长-2.19%、10.55%和-24.23%。归母净利润分别为1.79亿元、1.99亿元和2.57亿元，归母净利润同比增长分别为-40.07%、10.61%和29.23%。同期，公司资产负债率分别为33.46%、29.70%和22.43%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险34条，周边天眼风险211条，历史天眼风险4条，预警提醒天眼风险305条。