广州又多了一家创新药企！银诺医药落子生物岛，手握首个国产超长效GLP-1

本文来源：时代财经 作者：张羽岐

在首款产品获批一个多月后，银诺医药正式落户广州。

在3月6日举行的签约仪式暨产研融合促进会议上，银诺医药与广州国际生物岛（下称“生物岛）管委会正式签订落户协议，并将公司落户于生物岛。银诺医药方面表示，“此次落户广州，是基于大湾区生物医药产业生态优势、国际资源链接能力及政策支持体系的战略性选择。”

银诺医药成立于2014年，是一家致力于为代谢性疾病患者提供创新的，可及且可负担的高质量药品的生物制药公司，其目前拥有包括多项针对糖尿病、肥胖，非酒精性脂肪性肝炎等适应症的在研管线。2024年年底，银诺医药正式向港交所主板提交上市申请书。

银诺医药集团高级副总裁、首席商务官徐文洁在接受时代财经等多家媒体采访时表示，广州对生物医药产业非常支持，营商环境也非常好，生物岛上亦有很多配套的政策支持生物医药企业落户，支持企业研发、生产以及商业化。“广州以及整个珠三角本身就是国内最大的市场之一，这里对我们未来活跃于大湾区，进军香港、澳门市场也非常便利，也是我们对外的桥头堡。”

据徐文洁向时代财经透露，目前银诺医药商业化产品由CDMO公司代加工生产，未来融到足够的资金后，公司则计划在广州建厂。此外，银诺医药已与广州知名重点三甲医院、省市级学协会、相关政府部门等共建真实世界研究平台。

手握首个国产超长效GLP-1

今年1月，银诺医药首个国家一类创新药依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）获国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病（T2D）患者，是国内首个超长效GLP-1受体激动剂。目前，该药物为一周注射一次，半衰期为204h，未来有望支持2周一针。

“依苏帕格鲁肽α是银诺医药首个管线产品，它克服了GLP-1分子量小、半衰期短的特点，在体内形成一个非常稳定的结构。它能够使得GLP-1多肽药物在体内结构更加稳定，药效更强。”银诺医药董事长、CEO王庆华在上述签约会现场表示。

今年2月，依苏帕格鲁肽α在上海交通大学医学院附属第六人民医院和南京大学医学院附属鼓楼医院同步开出首张处方，正式在中国商业化上市，并已在电商平台开售。

时代财经检索线上购物平台发现，以阿里健康大药房为例，怡诺轻一个套组售价为1764元，包含1mg*2支+3mg*2支，另送765元健康卡，折算合计999元。

“目前，怡诺轻已经在广州当地的医院、药房开售，已有广州患者使用上这一GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物。此外，我们正在准备递交该药物在澳门的上市申请，或很快在澳门获批。”徐文洁进一步对时代财经表示。

针对刚刚进入商业化阶段的怡诺轻，银诺医药此前对时代财经透露，公司已建立自营和对外合作并行，线上和线下全渠道、广覆盖的商业化模式，并已组建与之配套的商业化团队。徐文洁告诉时代财经，“我们已经组建包括市场、准入、商业等方面在内的商业化核心团队，并已提前两年在商业化方面布局。随着我们产品的获批，我们将逐步扩大商业化团队。”

瞄准减重市场

世界卫生组织（WHO）2024年报告显示，1990年至2022年全球成年糖尿病患者人数从7%上升至14%，患者总数超过8亿人。其中，中国糖尿病患者人数居全球第一，糖尿病的诊断率、知晓率、控制率显著低于欧美发达国家水平，糖尿病治疗需求巨大。

GLP-1类药物是目前糖尿病领域以及整个代谢领域最火爆的赛道之一。截至目前，国内已有多款GLP-1产品获批。在国产方面，在怡诺轻获批之前，已有3款国产GLP-1药物获批上市，分别为翰森制药（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来美）、华东医药（000963.SZ）的利拉鲁肽（商品名：利鲁平），以及仁会生物的贝那鲁肽（糖尿病版商品名：谊生泰；减重版商品名：菲塑美）。

另据时代财经统计，中国涉足GLP-1赛道的企业包括恒瑞医药（600276.SH）、信达生物（01801.HK）、华东医药等多家头部企业，也有如四川双马（000935.SZ）等企业跨界而来，亦有如九源基因（02566.HK），依靠司美格鲁肽仿制药获得关注，最终成功登陆港交所，成为“司美格鲁肽仿制药第一股”。而据Insight数据显示，截至2024年12月3日，在国内GLP-1赛道，在适应症方面含有“肥胖”的有75项，2024年进展更新共49项。

零售市场是GLP-1类药物争夺的最重要的市场之一。针对如何提升零售市场占比，银诺医药电商及零售业务部副总裁肖璟对时代财经表示，“新药进院其实是需要花费比较长的时间，很可能一款新药上市以后，这一药物未必第一时间进入医院，因此对于像怡诺轻这样的药物来讲，零售，尤其是电商平台是非常好，且更快满足用户可及性的渠道，现在代谢性疾病年轻化趋势越来越明显，需求也比较明显，因此这一赛道院外市场空间是非常广阔的。目前，怡诺轻整体销售情况还是比较好的，用户对于GLP-1产品需求也是旺盛的。”

此外，银诺医药也有意将依苏帕格鲁肽α推向海外。据徐文洁及肖璟对时代财经透露，针对依苏帕格鲁肽α的渠道铺设，银诺医药不仅在国内医院、电商以及药店方面布局，也在与东南亚、南美等多个海外市场洽谈，目前已有初步意向。

在研发方面，据银诺医药在现场透露，依苏帕格鲁肽α已于近日完成一项减重IIa期多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，临床数据表明超重/肥胖患者4周体重降幅达7.2%，85%人群体重降幅≥5%，肌脂比增加19.7%。研究还观察到，依苏帕格鲁肽α组患者的体重有持续下降的趋势。

徐文洁对时代财经表示，“我们的减重产品正在启动海外临床研究，计划在澳大利亚进行临床研究。”