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GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》这一标准的设立，旨在全方位规范一次性使用输液器的质量与性能，确保其在临床医疗场景中能够安全、稳定且精准地发挥作用，最大程度保障患者的医疗安全与治疗效果。其中，连接强度性能要求作为该标准的重要组成部分，对于输液器整体的可靠性起着关键作用。
连接强度性能要求
输液器由多个组件构成，各组件间的连接必须具备足够强度。依据 GB 8368-2018 标准，不同规格管路连接有着明确的静拉力承受要求。当管路公称外径小于等于 6.3mm 时，其连接部位需承受不小于 15N 的轴向静拉力，且在持续 15 秒的作用时间内不发生分离；而当管路公称外径大于 6.3mm 时，连接部位则要能承受不小于 30N 的轴向静拉力，同样保持 15 秒不分离 。例如输液器的插头与输液管路这一常见连接部位，就必须
严格遵循述标准要求 。
检测方法
在实际检测过程中，需借助特定的拉力试验机。将输液器的连接部位稳固安装在拉力试验机上，确保连接部位的轴向与拉力施加方向一致。按照标准规定，设置拉力试验机的参数，对于公称外径小于等于 6.3mm 的管路连接，以均匀速度施加拉力直至达到 15N，并维持 15 秒；对于公称外径大于 6.3mm 的管路连接，则施加拉力至 30N 并保持 15 秒。在整个过程中，密切观察连接部位是否出现分离现象。若在规定拉力及时间内，连接部位未发生分离，则判定该连接强度符合标准要求；反之，则视为不合格 。
GB 8368-2018 标准中关于一次性使用输液器连接强度的性能要求及检测方法，通过保障输液过程的连贯性、降低感染风险以及提升医疗操作可靠性等多方面，为医疗安全筑牢了坚实基础。无论是医疗器械生产企业在产品质量把控上，还是医疗机构在采购与使用环节，都应高度重视这一性能要求，严格遵循标准规范，共同守护患者的健康权益。
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