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阿斯利康哮喘药治疗慢性鼻窦炎显示积极效果,能否惠及中国患者

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在近日于美国加州圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘和免疫学会年会(AAAAI)上,阿斯利康的一款用于重度哮喘治疗的药物特泽利尤单抗(Tezepelumab),在慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗方面展现出积极疗效。

根据一项三期临床研究结果,特泽利尤单抗能显著减轻慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者鼻塞症状及息肉体积,几乎消除患者的手术需求。最新的研究数据发表于《新英格兰医学杂志》,并以最新突破性研究口头报告形式在2025AAAAI大会上发布。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授表示:许多鼻息肉患者面临着反复手术的风险,以及长期使用各种糖皮质激素带来的潜在的、严重的全身系统性副作用。这项最新的研究结果具有重要的临床意义,有可能消除患者未来手术和激素治疗的需求,从而显著减轻鼻息肉患者的疾病负担。

值得关注的是,目前特泽利尤单抗已经在美国、欧盟、日本及全球60多个国家获批用于重度哮喘治疗。据另一项最新发表的研究结果,在亚洲地区重度未控制哮喘患者中,与使用安慰剂相比,特泽利尤单抗治疗52周,可使年哮喘急性发作率(AAER)显著降低74%,特泽利尤单抗治疗组患者的肺功能、哮喘控制水平及健康相关生活质量亦较安慰剂组呈现显著改善。

中国工程院院士钟南山院士指出,特泽利尤单抗通过作用于哮喘炎症反应的顶端靶点,从源头阻断炎症反应。这一创新疗法将惠及更广泛的重度哮喘患者人群,为患者带来更全面的获益。

特泽利尤单抗的最新研究成果也代表着生物制剂用于慢病治疗的趋势。阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国生物制药业务总经理林骁表示,特泽利尤单抗的积极数据将使阿斯利康向五官科治疗领域延伸,并从传统化药向生物药、从普药向特药迈进。

目前,特泽利尤单抗药物尚未获得中国监管部门批准,但已获上市批准受理。国家药监局网站信息显示,特泽利尤单抗在国内获批的4项临床试验针对的适应症包括:5岁以上、12岁以下未受控制的重度哮喘儿童患者的治疗;12岁以上重度哮喘患者的附加维持治疗;12岁及以上青少年和成人嗜酸性粒细胞性食管炎患者的治疗(EoE);重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

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