国内首个「羟基磷酸钙微球面部填充剂Aphranel®优法兰正式获批

随着医美技术的不断发展，更多持久且高效的填充剂逐渐崭露头角，其中包括羟基磷灰石CaHA、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸、硅油和聚丙烯酰胺水凝胶等。在这些新兴的填充剂中，羟基磷酸钙以其卓越的组织相容性、生物活性、持久稳定性以及可降解性和可吸收性脱颖而出，在面部轮廓塑造和支撑塑形方面展现出独特的优势，尤其在美国市场，其份额已突破10%，仅次于透明质酸。

2025年2月17日，上海摩漾生物自主研发的“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”Aphranel®优法兰正式获国家药监局批准注册，注册证号：国械注准20253130390。据悉，这是国内首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙注射针剂。同时，也已获得欧盟MD、MDSAP证书、墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证。

Aphranel®优法兰

首款国产原研CaHA面部填充剂

摩漾生物是全球首家通过精准调控CaHA微球粒径、孔径及降解速率，自主研发并生产CaHA注射针剂的企业。自主创新研发的Aphranel®优法兰采用了创新的微球结构，均匀粒径（30-35μm）配合独特树莓状通孔结构，孔隙率高密度低，同体积下微球数量达相似产品6倍以上，G值达5500Pa，超高粘弹力，确保自然卓越的支撑效果。

Aphranel®优法兰还具有持久再生和自然融合的特性，胶原和弹性蛋白新生长达12-15个月，维持超过18个月自然再生效果；同时，产品也通过31项国家安全检测，生物相容性优异，完全降解无残留，低炎症反应。

2025年1月30日，摩漾生物携旗下品牌Aphranel®优法兰重磅亮相2025IMCAS（英卡思）巴黎国际年会。该产品创新性地采用“树莓状”通孔结构的羟基磷酸钙微球，能精准控制在12±1个月内实现完全降解吸收，为全球追求美的人士提供了“中国智造”的优质高端体验。

Aphranel®幽抚兰

墨西哥第二款CaHA面部填充剂

羟基磷酸钙，作为一种广泛存在于人体骨骼中的成分，具有高度的生物相容性。羟基磷酸钙微球，因其即时填充效果和促进再生的能力，以及在注射降解过程中释放钙离子、激发胶原蛋白新生、增强皮肤弹性的特性，被广泛应用于减少面部和手部皱纹、实现皮肤年轻化等方面，全球范围内的临床应用结果和患者满意度均表现优异。

2024年12月23日，摩漾生物旗下幽抚兰®获墨西哥最高风险等级医疗器械认证。据悉，也是墨西哥国内继德国MERZ公司Radiesse之后，第二款具有自主知识产权的“羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品获批上市。这一成就标志着幽抚兰®成功进入拉美市场，彰显了中国医美企业在高端医疗器械领域的技术实力和国际化能力。

关于摩漾生物

上海摩漾生物成立于2018年，拥有完全自主专利，是国内领先的高科技企业。企业秉持着“医美回归医疗本真”的使命，致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产、销售、咨询服务，始终坚持科技带动产品，为消费者提供严谨专业的服务。

摩漾生物，作为医美行业的佼佼者，拥有近千平米万级GMP洁净厂房，严格按照GB/9001、ISO13485、YY/T0287和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》流程组织生产，提供合规且高标准之产品。现拥有完善的百级自动化灌装生产设备和检验设备以及万级无菌室、微生物室、阳性对照间等检测环境，以保证每一件产品的卓越品质。

2024年9月23日，摩漾生物完成了近亿元B+轮融资，由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投，老股东金鼎资本持续加持。摩漾生物创始人林光明表示："作为上海市级专精特新企业，摩漾始终致力于技术创新，自主研发更多适用于大众的优质、安全的医美产品。未来摩漾继续坚持让医美回归医疗本真，让医美‘新智造’走向世界的目标与初心，与广大同仁们一起并肩开创中国医美的大时代。"