常熟“智造”新药“怡诺轻”全球首发有望打破糖尿病药物进口垄断

2月18日，银诺医药的“怡诺轻”在智享生物常熟工厂全球首发。这款针对成人2型糖尿病的国家一类创新药，有望打破进口药物在这一领域的长期垄断，为广大患者提供全新的治疗选择。

在中国，每10个成年人中就有1人患有2型糖尿病。治疗糖尿病的进口“明星药物”疗效显著，但高昂的价格和供应限制使得许多家庭难以承受。而此次首发的“怡诺轻”（依苏帕格鲁肽α注射液），作为国内首个自研的，用于治疗成人2型糖尿病的人源超长效GLP-1新药，已经获得国家药品监督管理局的批准，能帮助糖尿病患者更快速地降低血糖，改善代谢功能，并可能带来减重和心血管方面的益处。

智享生物作为国内少数具备核心技术、规模量产能力和商业化闭环综合能力的CDMO企业，在“怡诺轻”的研发和量产过程中发挥了重要作用。这也是智享生物成立后签署的第一个从晚期临床到获批上市的完整商业化生产项目，更是落户常熟以来助力客户获批的标志性成果。

银诺医药的高级副总裁、首席商务官徐文洁表示，智享生物在“怡诺轻”产品的研发过程中起到了非常重要的作用，是银诺医药的重要合作伙伴。从生产工艺的开发到商业化生产的放大，智享生物都提供了非常专业的支持。

从实验室到生产车间，智享生物成功接过了“怡诺轻”量产的接力棒。这份信任不仅体现了科研团队对智享生物实力的认可，更源于智享生物数年前的一次主动转型。

2021年，智享生物科技有限公司签约落户常熟高新区。面对生物制药行业的投资退潮和药价下跌，智享生物在行业内率先积极转型，迅速调整战略规划，并借助常熟的力量不断放大自身在生物医药商业化生产方面的规模化优势。在新厂开建时，公司果断将总产能从最初的3万升提高至19.2万升，并新增了16万平方米的厂房。

目前，智享生物拥有8条原液生产线和7条制剂生产线。2023年，智享生物作为江苏省唯一受邀的生物制药企业参加了APEC工商领导人峰会。此外，智享生物的“扩建年产9600万支生物制品项目”也入选了2025年江苏省重大项目清单。

智享生物（苏州）有限公司的生产总监邓寅表示，“怡诺轻”的获批验证了公司在商业化代工道路上的成功，是公司发展历程中的一个重要里程碑。随着各条生产线的逐步落地和产能释放，智享生物的商业生产能力有望跻身国内同行业前十之列。

邓寅还透露，目前公司在研的商业化品种总数超过10个，未来将有更多商业化品种获批上市，为更多客户的药品可及性提供帮助。智享生物将继续扎根常熟，积极扩大产能，为全国乃至全球的生物药客户提供更高质量的研发和生产代工服务。

当前，常熟正全力推动专精特新“育林参天”项目，为中小企业提供了一系列政策支持和服务。以智享生物、英特模、丰田智能电动汽车研发中心等为代表的一批生产性服务业企业，既是制造业升级的强劲支撑，也是常熟高质量发展的生动写照。

截至目前，常熟共有318家规模以上生产性服务业企业。从2021年至2024年，全市规模以上生产性服务业的营收从195亿元增长至283亿元，增幅达45.1%。规模稳步扩大，质量效益不断提升，对经济增长的支撑作用日益凸显。

（编辑：晚秋）