上海
2月19日，BMS公布了III期CheckMate - 816研究的总生存期最终分析结果。结果显示，与仅接受新辅助化疗相比，Opdivo组合在总生存期这一关键性次要终点方面具有统计学显著且具有临床意义的改善。
据其新闻稿，Opdivo是首个只在新辅助治疗阶段使用，就显著改善这一患者群体总生存期的免疫肿瘤学疗法。
CheckMate-816 是一项III期随机、开放标签、多中心试验，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃联合化疗作为新辅助治疗用于可切除IB至IIIA期（根据第7版美国癌症联合委员会/国际抗癌联盟分期标准）NSCLC 患者的效果，无论患者的PD-L1表达情况如何。
在主要分析中，358名患者随机接受欧狄沃360 mg联合基于组织学分型的含铂双药化疗（每3周一次，共三个周期）；或单用含铂双药化疗（每3周一次，共三个周期），之后进行手术。研究的主要终点是 EFS 和病理完全缓解，次要终点包括OS、主要病理缓解以及至死亡或远处转移时间。
结果显示，与单纯新辅助化疗相比，Opdivo®联合方案在关键次要终点OS上取得了具有统计学意义和临床意义的改善。该结果基于已公布的主要终点——无事件生存期（EFS）和病理完全缓解（pCR）的结果得出，这两个主要终点的结果此前也已达到统计学显著性。
此前发表的数据分析显示，在中位随访时间为41.4个月时，Opdivo联合化疗使疾病复发、进展或死亡风险降低了32%，Opdivo联合化疗的三年无事件生存率为57%，而单独化疗为43%（HR=0.68，95% CI：0.49-0.93）。
Opdivo联合化疗的安全性与先前报告的研究一致，未观察到新的安全信号。
Opdivo是一款PD-1免疫检查点抑制剂，旨在解除肿瘤对人体自身免疫系统的抑制，帮助恢复抗肿瘤免疫反应。Opdivo Qvantig由纳武利尤单抗与Halozyme公司专有的重组人透明质酸酶(rHuPH20)共同配制而成，这种酶的作用是增加纳武利尤单抗在皮下空间内的分散和吸收性能。与静脉注射相比，皮下注射纳武利尤单抗具有给药时间短以及降低相关并发症的风险等多种优势。
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