大卖54.5亿！BMS CD19 CAR-T疗法2期临床取得积极结果

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来源：医麦客

近日，百时美施贵宝（下称“BMS”）公布其2024年财报，显示其24年总营收483.00亿美元，同比增长7%。BMS把公司产品划分为两大类：增长产品（Growth Products）和成熟产品（Legacy Products）。其中增长产品组合贡献225.63亿美元（+17%），占总营收的47%，主要得益于Reblozyl、Breyanzi、Camzyos、Opdualag和Yervoy这5款产品的高增长。

2024年，Breyanzi营收7.47亿美元（约54.48亿元人民币），同比增长+105%。

当地时间2025年2月10日，BMS宣布其CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi在治疗复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）的2期TRANSCEND FL试验中取得积极顶线结果。

新闻稿指出，Breyanzi在边缘区淋巴瘤（MZL）队列中达到了总缓解率（ORR）的主要终点及完全缓解率（CRR）的关键次要终点，结果展现出统计学显著性。同时，Breyanzi表现出持久的疗效和一致的安全性特征，且未观察到新的安全性信号。

BMS表示，此前，Breyanzi已获美国FDA批准用于治疗四种不同亚型非霍奇金淋巴瘤的CAR-T候选疗法。这一研究在MZL适应症展现出的临床益处使Breyanzi成为潜在同类最佳CD19 CAR-T细胞候选疗法，有望将适应症扩展至更广泛的B细胞恶性肿瘤群体。

TRANSCEND FL（NCT04245839）是一项开放标签、全球多中心的2期单臂研究，旨在确定Breyanzi在复发或难治性惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性。该项研究的主要疗效评估指标为ORR，次要疗效评估指标包括CRR、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。

MZL是一种起源于边缘区B细胞的惰性非霍奇金淋巴瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤病例的7%。MZL分为三种亚型，分别是结外MZL、脾脏MZL和淋巴结MZL。尽管MZL通常进展缓慢，但部分患者会发展为复发或难治性疾病，预后较差。

Breyanzi 是一种靶向CD19的CAR-T细胞候选疗法，具有4-1BB共刺激结构域，可增强 CAR T 细胞的扩增和持久性。目前，Breyanzi已分别获FDA批准用于治疗既往接受至少一线治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）、至少两线治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、接受两线或更多系统性治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）以及接受至少两线系统性治疗（包括布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成人患者。此外，Breyanzi还在日本和欧洲等地区也获批多项淋巴瘤相关临床治疗。

值得一提的是，Breyanzi是BMS在2019年以740亿美元收购Celgene时获得，也是其首款获批上市的CAR-T疗法。日前，BMS公布的2024年业绩显示，Breyanzi在2024年的营收达到7.47亿美元，相较于2023年的3.64亿美元同比增长了105%。

BMS表示，其将在未来的医学会议上分享TRANSCEND FL试验的详细结果，并积极推动Breyanzi在其他类型淋巴瘤中的临床研究。

参考资料：

1.BMS官网

2.https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2025/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Positive-Topline-Results-for-Breyanzi-lisocabtagene-maraleucel-in-Adult-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Marginal-Zone-Lymphoma/default.aspx

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