中成药集采部分品种流标 独家产品降价难

本报记者 苏浩 曹学平 北京报道

近期，安徽省黄山市医保局公示了安徽省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果。共有11个品种，33家企业拟中选，包括感冒清热颗粒、护肝片、强力枇杷露、消炎利胆片等。

《中国经营报》记者注意到，相较于此前发布的集采文件，本次公布的拟中选结果中，“目录二”包括“脑心通、通心络、脑心安”和“参松养心、稳心”两个采购组的药品均未出现在公示名单中，而上述两个组别中的药品多是部分公司的独家品种。

针对上述两个独家品种采购组离奇“消失”的具体原因，记者日前致电黄山市医保局，其工作人员表示，他们目前还没完成集采相关工作，因此暂不接受采访。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇在接受记者采访时表示，中成药独家品种的成本涵盖原材料、研发、生产、流通等多个环节。原材料方面，若使用珍稀或昂贵药材，成本较高，降价空间有限。研发上投入大、周期长的产品，也需要一定价格来保障研发回报。如果独家品种在治疗特定疾病、缓解症状等方面有独特疗效，能为患者带来显著的临床获益，或在急危重症、疑难杂症治疗中不可或缺，应在一定程度上保证其价格以维持供应和研发动力。

独家品种降价难

由于此次集采首次纳入了感冒灵、感冒清热颗粒、强力枇杷露、小儿肺热咳喘口服液等OTC品种，且名单中还包含多款独家产品，因此，安徽省2024年中成药集采备受业内关注。

从公示的拟中选结果来看，中成药独家品种的价格似乎依然坚挺，难以被撼动。以步长制药的脑心通胶囊为例，尽管该药物多次被纳入集采目录，但最终都未能中标。例如，在2021年的广东联盟中成药集采中，脑心通胶囊虽被纳入集采范围，但最终未能进入拟中选名单。同样在2021年的浙江省级中成药集采中，该药物也未能中标。

2024年4月，步长制药在医保部门约谈后，才对其核心产品脑心通胶囊的价格进行了调整。具体而言，36粒、48粒和72粒三种规格的挂网价分别降至19.9元、26.26元和38.81元，其中最高降幅达到19.4%。

脑心通胶囊是步长制药的核心产品，其价格的大幅下降必然会对公司整体业绩产生显著影响。因此，步长制药在集采中采取了较为谨慎的策略，试图在保住市场份额的同时，尽可能降低价格降幅。然而，这种策略与集采的降价目标存在冲突。

1月23日，广东省药品交易中心发布了《关于公示广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购拟中选结果的通知》，公示了广东牵头的16省中成药集采结果。其中，步长制药的脑心通胶囊单粒价格为0.5336元，仅比公司此前调整后的价格低2分钱。该公司此前调整后的36粒装脑心通胶囊价格为19.9元，而此次集采中，该规格的中标价格为19.2元，降价幅度仅为3.5%。

除了集采流标导致脑心通胶囊进入公立医疗机构的渠道受阻外，其销售量也受到了明显影响。

2023年，脑心通胶囊的销量较2022年减少了1600万盒。由于销售不畅，该产品的库存量不断攀升。截至2023年年末，36粒/盒规格的脑心通胶囊库存量同比增长了113%。这种销售下滑和库存积压的局面，无疑进一步加剧了步长制药的业绩压力。

2024年11月，安徽省在中成药集采中特别新增了小儿肺热咳喘口服液这一品种，但该品种的口服液剂型仅葵花药业一家持有，最终也未出现在此次拟中选名单中。

湖北省医保局相关负责人此前曾公开指出，在全国省级平台采购排名前50位的中成药品种中，有34个为独家品种。中成药集采中独家品种多、市场集中度高，导致产品替代性较弱，企业缺乏降价动力，从而使得集采议价难度增大。

价格幅度如何权衡

值得一提的是，在此次安徽省中成药集采中，部分市场份额较高的头部上市公司未能中选。

例如，感冒清热颗粒的市场份额领先企业华润三九并未入选，反而是承德天原药业、蚌埠丰原涂山制药等10家企业中标。

此外，葵花药业的护肝片也未能中选。中康CMH数据显示，2023年葵花药业的护肝片在零售端市场占比高达77.24%，位居第一，但此次拟中选资格却被蜀中药业、陕西宝灵康制药等6家企业获得。

对于中成药独家品种价格幅度如何权衡，邓勇告诉记者：“若市场上虽无直接替代产品，但有潜在竞争产品或疗法在研发，可适当引导其降价以保持竞争力。若完全无竞争，需综合其他因素谨慎权衡降价幅度。医保基金需平衡众多药品的支付需求，若独家品种使用广泛、费用占比高，为保障医保基金可持续性，需合理降低价格；若占比小，可适当放宽降价要求。”

邓勇表示，相关部门可组织专业机构对独家品种进行成本核算，了解真实成本构成，为制定合理降价幅度提供依据，避免过度降价影响企业生产和研发积极性。参考该品种既往价格、销售情况及类似功能中成药的价格和降价幅度，在保证企业合理利润前提下，确定符合市场规律的降价幅度。