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智通财经APP获悉，江海证券发布研报称，上海银诺医药技术有限公司自主研发的糖尿病新药怡诺轻(依苏帕格鲁肽α)正式获批上市，并开出全国首张处方。怡诺轻作为我国首个国产原研的人源化长效GLP-1受体激动剂产品，具有显著优势，有望惠及众多糖尿病患者。随着国内糖尿病患者增多、政策大力扶持，相关创新药市场潜力巨大，建议关注GLP-1类药物研发等相关企业，随着国内政策不断加码，以及中国创新药企业的积极应对，中国药企相关创新药的不断上市将会挑战司美格鲁肽产品的全球地位。
江海证券主要观点如下：
怡诺轻是我国首个国产原研的人源化长效GLP-1受体激动剂产品，将惠及更多的糖尿病患者
怡诺轻，我国首个国产原研的人源化长效GLP-1受体激动剂产品，于2025年1月获中国国家药品监督管理局批准上市，由银诺医药推出为糖尿病治疗领域带来了革命性的突破，将惠及广大糖尿病患者群体。该产品不仅彰显了国内在生物医药创新方面的实力，还预示着其将在全球范围内产生重要影响。
同时，银诺医药正积极探索依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)在减肥及代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎适应症上的潜力，以满足迫切的临床需求。2月11日，怡诺轻在上海市第六人民医院和南京鼓楼医院成功开出全国首张处方，其半衰期长达204小时，优于同类药物司美格鲁肽，且在单药治疗24周后糖化血红蛋白降幅达2.2%，4周内即可显著减重4公斤，这一系列数据，标志着中国生物医药行业步入了“DeepSeek”创新突破时刻，能够引领全球生物医药领域创新趋势并对其产生深远影响。
中国的糖尿病患者人数居全球之首
中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家，这一严峻形势在国际糖尿病联盟(IDF)发布的最新全球糖尿病地图中得到了充分体现。据全球糖尿病地图(IDFDiabetesAtlas)(第9版)(2019年数据)显示，中国20-79岁糖尿病患者数量高达1.164亿，位居全球首位，远超印度和美国的7700万和3100万。更令人担忧的是，这一数字仍在持续快速增长，预计到2030年将增至5.784亿全球患者中，中国患者占比仍将保持领先。
而根据IDF(2022版全球糖尿病地图)2022年9月19日在EASD年会上发布的最新数据，过去十年间(2011年至2021年)，中国糖尿病患者人数已从9000万激增至1.4亿，同时约有1.7亿成年人处于糖尿病前期，糖耐量受损(IGT)情况相比2011年增长了6倍。中国糖尿病及糖尿病前期的患病率持续上升，且幅度较大，预示着到2030年患者总数将达到1.64亿，至2045年更将增至1.75亿。这一趋势主要归因于城市化带来的生活方式变化以及人口老龄化。尽管中国抗糖尿病药物市场目前主要由传统药物占据，但随着患者支付能力的提升、医保制度的完善和创新药物的发展，预计2030年中国的糖尿病药物市场将达到2,592亿人民币的规模。
国内政策扶持不断，规划引领和技术推广都在政策文件中呈现
在国内，一系列政策扶持持续加码，为糖尿病防治工作提供了强有力的规划引领和技术推广支持。从《“健康中国2030”规划纲要》到《健康中国行动(2019-2030年)》等政策文件，均将糖尿病防治提升至国家战略高度。《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案(2024-2030年)》更是明确提出，要建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系，旨在显著提升防治成效。该方案还着重强调了加强糖尿病防治科研成果的推广应用，并积极支持新技术、新产品在糖尿病防治领域的落地应用。
作为“健康中国2030”专项行动的重要组成部分，糖尿病防治工作得到了高度重视，新药研发也获得了“重大新药创制”专项的鼎力支持。银诺医药的依苏帕格鲁肽α即受益于政策加速审批。
投资建议：随着国内政策支持和创新药企业发展，中国药企相关创新药有望挑战司美格鲁肽的全球地位
建议关注GLP-1类药物研发企业，如华东医药(000963.SZ)、复星医药(02196,600196.SH)、信达生物(01801)、通化东宝(600867.SH)、甘李药业(603087.SH)；慢病管理与器械企业，如三诺生物(300298.SZ)、鱼跃医疗(002223.SZ)；GLP-1类药物产业链上下游企业，如诺泰生物(688076.SH)、圣诺生物(688117.SH) 。
风险提示：企业研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，政策变动风险。
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