惊爆！杀菌的消毒剂，竟也可能被微生物 “攻占”

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梵通大胆说

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—第015期—

制药厂的生产环境使用消毒剂作为环境消毒的重要手段，然而，制药行业对消毒剂的使用常识与方法还是有一定的局限，对已经开启使用的消毒剂在时间观念方面还比较模糊，对已开启包装投入使用的消毒剂也未见确切的时效规定。梵通工程师制药厂经常使用消毒液，按照消毒液的配置和使用说明，按照2002版《消毒技术规范》和GB 15982一2012《医院卫生消毒标准》的方法，对制药行业常见的消毒液开启有效期和常见微生物污染的分析。

无菌制药厂常用哪几种消毒剂

上海市食品药品检验研究院2022年对调研了上海市 47 家无菌药品企业生产过程消毒现状，了解企业生产过程消毒现状及存在的风险问题，结果发现生产企业使用的消毒剂种类多达16种，其中乙醇使用比例最(74%)，其次是成品杀孢子剂(36%)、苯扎溴铵(34%)、季铵盐类(30%)等。摘自：《上海市无菌药品生产企业消毒现状与风险分析》上海市食品药品检验研究院，国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验。

此文重点提到药厂使用乙醇、杀孢子剂（过氧化氢、过氧乙酸或两种混合物）、苯扎溴铵、季铵盐类。

消毒液都安全吗？

消毒液里有微生物吗？

消毒剂内部闹 “细菌革命”

梵通对五种消毒液的开启后持续监测14天内，消毒液每日取样取样，按照GB 15982一2012《医院卫生消毒标准》方法，选用中和剂，微生物培养。消毒剂内部 闹“细菌革命”， 里面有菌菌哦。

每个消毒剂在开启后的第三天都有菌长出，

低中水平消毒剂苯扎溴铵第一天培养皿就有菌生长，

常规使用的酒精消毒剂使用第5天超过100cfu/ml,建议酒精配置好后不超过4天使用更换

过氧乙酸活化配置后应在24小时内使用，超过时间过氧乙酸浓度下降，无法保证消毒效果。

开启后3%过氧化氢消毒也应在14天内使用。

梵通推荐：消毒剂开启后（或配置后）的有效期

过氧乙酸限时 24 小时使用错过有效时段功效大打折扣！然而目前制药厂使用过氧乙酸的比例较高因此梵通工程师提醒：

包装材质：应使用塑料容器或玻璃容器盛装过氧乙酸，避免使用金属容器，因为过氧乙酸具有腐蚀性，可能会与金属发生反应，影响过氧乙酸的稳定性和消毒效果，同时也可能损坏容器。

储存环境：将过氧乙酸存放在阴凉、通风、避光的地方，远离火源和热源，温度最好控制在10℃ - 25℃之间。高温和光照会加速过氧乙酸的分解，降低其有效成分含量，使其在24小时内就可能失去良好的消毒效果。

现用现配：由于过氧乙酸稳定性较差，易分解，所以应在使用前进行配置，确保在24小时内使用时能保持较好的消毒效力。配置时要使用纯化水或注射用水，避免水中的杂质与过氧乙酸发生反应。

个人防护：使用过氧乙酸时，必须佩戴橡胶手套、口罩、护目镜等防护用品，避免过氧乙酸接触皮肤和眼睛，造成灼伤。如果不慎接触到皮肤，应立即用大量清水冲洗，并及时就医。

喷雾消毒：使用喷雾器进行消毒时，要确保喷雾均匀，避免遗漏。同时，要注意消毒环境的通风，在无人的环境中进行喷雾，消毒后通风至少30分钟以上，待气味散尽后再进入。

浸泡消毒：用于浸泡消毒物品时，要确保物品完全浸没在过氧乙酸溶液中，浸泡时间根据物品的种类和污染程度而定，一般为15 - 30分钟。浸泡后要用清水冲洗干净，避免残留的过氧乙酸对物品造成损害。

避免混合：过氧乙酸不能与其他消毒剂或化学物质混合使用，以免发生化学反应，降低消毒效果或产生有害气体。例如，过氧乙酸与含氯消毒剂混合可能会产生氯气等有毒气体。

梵通对消毒剂污染微生物的鉴定分析结果

在本次微生物分离检测中，共收获36份球菌株与6份霉菌。其中，球菌占比极高，主要包含葡萄球菌、微球菌以及链球菌。这些微生物的分离结果，为后续相关研究及针对性防控措施的制定提供了关键依据。