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智通财经APP讯，科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司将在于2025年2月13日至2月15日于美国圣弗朗西斯科举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上公布其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究(NCT04152499)的疗效及安全性结果。这些研究结果将于当地时间2025年2月14日的壁报环节(摘要#796)上公布。上述研究的摘要亦将于当地时间2025年2月10日发布在2025年ASCO GU癌症研讨会的官方网站上。
符合条件的参与者经组织学╱细胞学确诊为局部晚期或转移性UC患者，在至少一种既往铂类治疗后疾病进展，并既往接受过抗PD-(L)1治疗。对于铂不耐受患者，如果既往接受过抗PD-(L)1治疗(如果患者在12个月内进展，则既往新辅助╱辅助治疗计为一种治疗方案)，则也符合条件。患者的东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)≤1，并通过CT/MRI确认有可测量的病灶。患者每两周(Q2W)接受一次5mg/kg的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或撤回同意。
截至数据截止日(2024年6月30日)，49名接受治疗的患者的最低随访时间≥9周。11名患者接受了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)2线治疗;38名患者接受了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)3线及以上治疗。患者中位年龄分别为62岁和61岁;大多数患者为亚洲人(82%;100%)。中位(范围)随访时间分别为9.5(7.5-16.2)个月和11.7(7.8-17.4)个月。在所有患者中，客观缓解率(ORR)为31%。
截至安全性数据截止日(2024年5月21日)，59%的患者发生了≥3级治疗相关不良事件。最常见的3-4级治疗相关不良事件为贫血(39%)，中性粒细胞计数减少(29%)，白细胞计数减少(16%)，口腔炎(12%)和血小板计数减少(8%)，这些不良事件通常通过调整剂量和╱或支持性护理是可逆的。无5级治疗相关不良事件;1名患者因治疗相关不良事件导致停用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)。
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