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每月只需打一针,阿尔兹海默症新药国内获批,一年费用或需23万

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刘大娘今年68岁,最近一段时间总是丢三落四的,出门忘带钥匙、忘记锁门,或是做菜的时候忘放调味料、放2次等等,正常生活受到了很大影响。

察觉情况不对的家人带着她去了医院检查,经过CT、头颈部血管彩超以及简易精神状态检查量表等一系列的检查结果显示为“阿尔兹海默症”。

近年来,阿尔兹海默症的患病率越来越高,该症缺乏有效的治疗手段,我们能做的是尽可能去预防其发生,具体该如何做呢?

一、研究发现:有3个习惯的人,老年痴呆风险或更高

阿尔兹海默症,俗称老年痴呆,是一种神经退行性疾病,该症起病隐匿、进展缓慢,早期很难察觉。患者主要表现为逐渐进展的记忆力下降、言语以及视空间障碍,同时会有生活能力下降、精神/行为异常。

家族内有相关病史、高龄的人群较容易罹患阿尔兹海默症,发病率会随着年龄的增加而增加,年龄>85岁的老年人总体发病率会达到20~40%。目前的研究显示,女性患病率要更高于男性,尤其是低学历群体、糖尿病患者。

阿尔兹海默症除了与年龄有关外,生活方式也是一大重要因素,如果不想老了就痴呆,这3个坏习惯要尽早改正。

1、长期不吃早餐

《日本健康社会服务人类科学杂志》上一项针对年龄>65岁的525位老人为期6年的研究显示,不吃早餐的受试者罹患痴呆的几率是其他受试者的4倍左右。

究其原因,与不吃早餐会导致老年人营养摄入不足,无法满足大脑对营养的需求相关。长期如此会让大脑过早衰老,从而出现功能退化。

2、喜欢独来独往

《美国科学院院报》上一针对15万人的研究指出,长期坐着不动脑的人会增加痴呆的发生风险,久坐看电视与痴呆风险增加24%相关。

很多老年人在上了年纪后不愿意外出,长期独来独往,这样会增加痴呆的发生风险。保持互动与良好的沟通,对维持大脑健康与认知功能有重要的意义。

3、长期熬夜

《遗传学》杂志上的一项研究表示,长期熬夜会让生物钟被打乱,从而影响大脑的“排毒”。让大脑排出阿尔兹海默症致病蛋白的效率变慢,会增加患病风险。

二、研究发现:阿尔茨海默病10年前就出现症状?

阿尔兹海默症不止是记忆力下降那么简单,随着病情进展,患者会逐步丧失生活自理能力,这不仅给患者本身带来伤害,对家人也是一种重大负担。阿尔兹海默症目前并不能治愈,只能靠早发现、早治疗来延缓病情进。

既然如此,有哪些信号可以帮助我们尽早发现的阿尔兹海默症呢?

巴黎大脑研究所的多学科团队成员发表在《柳叶刀》子刊上的一项研究指出,阿尔兹海默症患者早在确诊前的15年里就已经频繁地出现10种症状,而在确诊前2年里,普遍会出现另外12种症状。

研究人员调取了近4万多名阿尔茨海默病患者的健康信息,通过分析发现,患者在确诊前2~10年内,会出现重度抑郁症、焦虑、严重压力/适应障碍、便秘、听力损失、脊椎病、体重异常下降、疲劳不适、记忆力减退、晕厥/虚脱10种症状。在多变量分析后,焦虑、抑郁症、便秘、脊椎病以及记忆力减退症状的相关性依旧显著。

而在确诊前0~2年内,有21种症状与阿尔兹海默症存在显著相关性,包括有甲状腺功能减退、睡眠障碍、背痛、头晕、夜尿、尿失禁、其他泌尿系统骨折、脑血管疾病、睡眠障碍、低血压、腹股沟疝、前臂骨折、骨折,以及上述除脊椎病外的9个症状。

再进一步分析发现,抑郁、焦虑是阿尔兹海默症相关且平均最早出现的问题,至少在确诊前9年就已经出现,其次为便秘、体重异常减轻,约在确诊前7年就曾出现。

三、阿尔兹海默症新药获批,每个月只需要注射一次

随着人口老龄化的不断加剧,阿尔兹海默症患者的人数也会越来越多,面对棘手的阿尔兹海默症,科学家也是不断地研发各种新药。

2024年12月18日,由礼来公司研发的阿尔茨海默病疗法“多奈单抗注射液”(商品名称:记能达)在我国获批上市,这也是全球首个每月只需要注射一次的阿尔兹海默症新药,这也给罹患阿尔兹海默症的患者带来了新的希望。这种新药的优势主要体现在以下4方面。

1、独特的作用机制

多奈单抗是一种靶向β淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体药物,进入体内后可特异性识别、结合Aβ斑块中的N-端焦谷氨酸修饰表位,以此来激活免疫系统,让免疫细胞对Aβ斑块的吞噬和清除速度加快。

相较于传统亚欧,多奈单抗具有精准作用的优势,可减少对正常神经组织的损害,且是通过免疫系统来促进斑块清除,不仅可以提高药物的疗效,还能提高患者自身的免疫力。

2、超长效作用

多奈单抗属于超长效静脉注射液,每4周注射一次、一次30分钟左右,前3次剂量为700mg,之后开始增加至1400mg。

3、效果显著

针对多奈单抗的3期临床试验结果显示,治疗后6个月受试者脑内淀粉样蛋白斑块平均减少了61%;治疗12个月时,减少幅度达到了80%;18个月时减少比例达到了84%。

相较于安慰剂组,多奈单抗注射液可减少最高35%的认知功能衰退,病程还处于早期的患者注射18个月后最多减少了39%的认知功能衰退。

4、可以停药

患者脑内的淀粉样蛋白斑块减少到与视觉上阴性淀粉样打扮正电子发射断层扫描一致时,医生可以选择停药。临床试验结果显示,约有70%的患者在18个月的干预后可以停药。

但这种新药也并非毫无缺点。

首先是安全性的问题。注射该药后可能会出现大脑内某个或多个区域暂时性肿胀或胃出血,这些异常可通过MRI检查发现。虽然改变是暂时性的,但还是可能会对神经系统造成影响,需要密切关注相关变化,还有些患者可能会出现呼吸困难、休克等过敏反应以及头痛症状。

其次,价格昂贵。多奈单抗注射液在美国单瓶的定价为695.65美元,一年下来的治疗费用约3.2万美元,换算下约23.4万人民币,这对于普通家庭来说是比昂贵的开支。

随着我国老龄化问题加重,阿尔兹海默症的发病率越来越高,对此一定要引起足够的重视,日常多关注老人的身体变化,发现异常及时就医,做到早发现早干预。

参考资料:
[1] 《世界阿尔兹海默病日 | 科学应对“记忆的橡皮擦”,逸仙医生提醒早筛查、早发现、早治疗》. 中山大学孙逸仙纪念医院 2022年09月20日
[2] 《阿尔茨海默病能早15年发现吗?《柳叶刀》子刊:近20种症状可能是“信号”》. 医学新视点 2022年02月23日
[3] 《多奈单抗注射液——“更长效,可停药”!每月一针,礼来阿尔茨海默病抗体新药中国获批上市!》. 邴药说 2024年12月27日

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