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康希诺:
婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗
正式纳入优先审评品种
《科创板日报》7日讯,康希诺公告,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)已正式纳入优先审评品种。该疫苗为组分百白破疫苗,每种百日咳抗原单独纯化,确保产品质量批间一致性,目前暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。该疫苗的开发也是青少年及成人用组分百白破疫苗和以组分百白破为基础的联合疫苗进一步研发的基础。公司将及时披露该产品后续进展情况。(来源:财联社)
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康泰生物:两种肠道病毒灭活疫苗获批临床试验
证券时报e公司讯,康泰生物2月7日晚间公告,公司全资子公司民海生物研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)近日获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》,经审查,上述两种疫苗均符合药品注册的有关要求,同意进行临床试验。(来源:证券时报)
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新诺威:
控股子公司SYS6017带状疱疹mRNA疫苗
获得药物临床试验批准通知书
2月7日,新诺威公告,其控股子公司巨石生物近日收到国家药监局签发关于SYS6017的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物为带状疱疹mRNA疫苗,剂型为注射剂,注册分类为预防用生物制品1.2类。审批结论同意开展预防带状疱疹的临床试验。SYS6017由编码水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒构成,适用于预防带状疱疹感染。全球尚无针对VZV感染的mRNA疫苗上市。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。(来源:每日经济新闻)
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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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