北京
2025年新春伊始，重庆华森制药股份有限公司（以下简称“华森制药”）传来喜讯，收到国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》，代表着其研发的特易美特殊医学用途蛋白质组件配方食品成功获批上市。这是成渝地区首个特医食品注册成功获批案例，实现了成渝地区特医食品“零的突破”。
据了解，特殊医学用途配方食品，专为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病人群研制，有专属的“小蓝花”标识，且使用时必须在医生或临床营养师的专业指导下进行。在临床治疗中，特医食品的科学应用能显著改善患者营养状况，可有效降低感染等并发症风险，促进康复进程。对于患有慢性疾病、处于术后康复期或存在特殊营养需求的人群而言，特医食品提供的精准营养支持，是改善疾病预后、加速身体恢复的重要保障。
华森制药相关负责人介绍，此次华森制药研发的“特易美蛋白质组件，是专为10岁以上，处于低蛋白血症、围术期、烧伤、感染、肿瘤等特定疾病或医学状况，亟需精准补充足量蛋白质的人群研发。每100g特易美蛋白质组件含高达82g优质动植物双蛋白，其中分离乳清蛋白源自优质奶源地进口，搭配大豆分离蛋白，富含必需氨基酸，能快速且持续补氮，以维持正氮平衡，对于增强免疫力、促进组织修复和伤口愈合有重要作用，是一款非全营养配方食品。
当下，国家相关监管部门针对特殊医学用途配方食品，于注册要求、研发生产、全项目检验及GMP厂房设备等关键环节，均制定了高标准，并对涉足特医食品领域的企业，在研发能力与生产规范上，提出了极为严苛的要求。华森制药历时五年多，在重庆市荣昌区“123456”优良营商环境的培育下，在荣昌国家高新区投资建设了千万级现代化特殊医学用途配方食品生产线，以及开展特医产品的创新研发，于2022年建成川渝地区首条特医食品生产线，并于2024年10月，特医生产线通过了国家市场监督管理总局的专家组现场检查验收，此次收到国家市场监督管理总局关于特易美蛋白质组件的注册证书是对华森制药在研发、生产、质控等方面的高度肯定。
随着国民健康意识的不断提升和特医食品市场的快速增长，特医食品市场将迎来前所未有的发展机遇。截止发稿日，经查国家市场监督管理总局批准的特殊医学用途蛋白质组件配方食品产品数量为 31 款，重庆、四川等地区为空白。据行业预测，2025年至2030年期间，特医食品市场规模有望突破千亿元大关。
“在重庆‘416’科技创新布局与‘33618’现代制造业集群体系建设战略的引领下，在荣昌区的大力扶持下，华森制药积极响应国家创新驱动发展战略，聚焦临床未满足的需求，致力于科技创新与成果转化。此次特易美蛋白质组件获批上市就是生动体现，将为特殊营养需求人群带来新的营养解决方案。”华森制药相关负责人表示，华森制药一直以“责任心、生命力”为企业理念，紧抓市场机遇，此次将依托特易美蛋白质组件等优质产品的强大竞争力，持续深耕特医食品领域，将陆续开发出系列特医产品上市，推动产品线的丰富与完善，为推动中国特医食品行业的健康发展贡献力量，为更多患者带来健康福祉。
(华森制药)
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