北京
编者按：唑来膦酸是第三代双膦酸盐类药物，其通过抑制破骨细胞活性，诱导破骨细胞凋亡而抑制骨吸收，降低骨转换，其可显著降低绝经后骨质疏松患者的骨折风险并增加骨密度，是预防椎体骨折最有效的双膦酸盐类药物。唑来膦酸每12-18个月给药一次可预防老年女性骨折，但其对骨密度和骨转换的影响可持续5年以上。尚不清楚低频使用唑来膦酸是否能预防早期绝经后女性椎体骨折。
研究方法
研究者开展了一项为期10年的前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照试验，研究对象为早期绝经后女性（50-60岁），其腰椎、股骨颈或髋部的骨矿物质密度T值低于0且高于-2.5（T值-1或更高通常表示骨矿物质密度正常）。受试者被随机分配至基线时和5年时接受5mg唑来膦酸输注组（唑来膦酸-唑来膦酸组）、基线时接受5mg唑来膦酸和5年时接受安慰剂组（唑来膦酸-安慰剂组），或基线时和5年时均接受安慰剂组（安慰剂-安慰剂组）。在基线、5年和10年时拍摄脊柱X光片。主要终点为形态学椎体骨折，采用半定量评估，定义为与基线X光片相比，椎体高度变化至少20%。次要终点包括脆性骨折、任何骨折和主要骨质疏松性骨折。
研究结果
基线时共有1054名女性参与，平均年龄为56.0岁，其中1003人（95.2%）完成了10年随访。唑来膦酸-唑来膦酸组有22名女性（6.3%）发生新的形态学骨折，唑来膦酸-安慰剂组有23名女性（6.6%）发生，安慰剂-安慰剂组有39名女性（11.1%）发生：唑来膦酸-唑来膦酸组与安慰剂-安慰剂组的相对风险为0.56（95%CI0.34-0.92；P=0.04）；唑来膦酸-安慰剂组与安慰剂-安慰剂组的相对风险为0.59（95% CI 0.36-0.97；P=0.08）。与安慰剂-安慰剂组相比，唑来膦酸-唑来膦酸组的脆性骨折、任何骨折和主要骨质疏松性骨折的相对风险分别为0.72（95% CI 0.55-0.93）、0.70（95% CI0.56-0.88）和0.60（95% CI0.42-0.86）；唑来膦酸-安慰剂组与安慰剂-安慰剂组相比，上述骨折的相对风险分别为0.79（95% CI0.61-1.02）、0.77（95% CI0.62-0.97）和0.71（95% CI0.51-0.99）。
研究结论
试验开始后10年，基线时和5年时给予唑来膦酸可有效预防早期绝经后女性形态学椎体骨折。
参考文献；Published January 15, 2025 N Engl J Med 2025;392:239-248
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