这个抗流感明星药物的有效期变更为10年了！

据网络热传消息，抗流感药物达菲（原研磷酸奥司他韦胶囊）在美国其生产日期的20年内都是可以服用的，而且有图有依据。下图为美国政府官网的截图（机翻），SNS为国家战略储备（Strategic National Stockpile）。

另据美国FDA官网消息（同样机翻），达菲的确在其2024年12月底更新的延长有效期的药物名单里，且声明最长可延期20年。

达菲有效期在中国是否有相应的延长？

确实有！达菲在中国的有效期已被国家药监局批准从5年延长为10年，相比仿制药奥司他韦2-3年的有效期，可以大大减少药品过期产生的浪费。

药物有效期是如何确定的？

药品有效期的标示为安全使用药品提供保障的同时，也从侧面反映出药品制剂水平的高低。药品的有效期不是随便估计的，是按照药典或者国家药品审批管理部门的规定，通过设计合理的稳定性实验测算出来的，方法是通过多批次产品在规定的条件下放置一定时间，根据其质量变化的情况，按照科学方法测算出数据，因此有效期长短可以反映药品有效成分的稳定性。

达菲有效期比仿制药奥司他韦长，是不是说明质量更好？

有一定道理，药品有效期的标示为安全使用药品提供保障的同时，也从侧面反映出药品制剂水平的高低。因为药品的有效期不是随便写的，是通过设计合理的稳定性实验考察出来的，通过多批次产品在规定的条件下放置一定时间，根据其质量变化的情况，按照科学方法测算出数据，因此保质期长短可以反映药品有效成分的稳定性。

综上可以看出，达菲十年有效期的背后，是过硬的制剂工艺和产品品质，在有利政策的加持下共同实现的。这对我国储备药品的有效期管理带来启发，生产企业致力于提高生产工艺和药品稳定性，在可靠的检测之后将有效期延长到10年甚至20年，可能是走出过期药之困的可行方向。

除了有效期长，这种明星药成为战略储备药实至名归

我国各地冬春季流感流行季通常是每年的10月中下旬至次年的3月中上旬左右，流感季尚未过去，普通家庭可以选择作为国家战略储备药物的达菲作为家庭常备药。

除了品质稳定有效期长的优势，达菲还具有多种优势。

适用人群广泛：从2周龄的新生儿到65岁以上的老年人都可以使用；

流感防治兼备：国内外多个流感指南/共识推荐使用奥司他韦作为成人、青少年/儿童等人群治疗和预防甲型和乙型等流感的一线药物,,；

证据充分：疗效和安全性经过疗效多项临床试验和Meta分析结果验证，与新上市的药物玛巴洛沙韦相比，退热时间和症状缓解时间相似；

耐药率低：虽然流感病毒极易发生变异，但其神经氨酸酶活性部位的氨基酸序列高度保守，因此奥司他韦对流感病毒持续敏感，一直保持着较强的抗流感病毒疗效。

奥司他韦整体耐药率监测结果（数据来自IQVIA）

小结：奥司他韦作为抗流感病毒的经典药物依然能打，原研奥司他韦-达菲更有十年超长效期，家中常备更安心！

陈佩文,付晓,张瑛.进口药品与国产药品有效期调查与分析[J].赣南医学院学报,2007,(06):970.

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