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中国创新生物药出海掀新高潮,大宗跨国合作交易落地苏州

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1月24日,创新生物医药公司启光德健在苏州研发总部进行重大商务合作签约。在此次活动上,启光德健与美国纽交所上市药企Biohaven(代码:BHVN)、韩国创新生物技术领先企业AimedBio达成重大商务合作签约。

同时,启光德健的生物偶联药物智能自动化开发系统——iDiscovery也实现了全球发布。

证券时报·e公司记者从启光德健处了解到,此次合作包括启光德健同类首创ADC药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权,以及创新生物偶联核心平台技术的授权许可,“赋能”美国与韩国合作伙伴共计21个靶点的ADC药物创新。此次大宗商务战略合作总体金额超130亿美元,为近两年中国生物制药领域出海的热潮掀起新高潮,创造交易体量新纪录。

据悉,启光德健坐落苏州,持续深耕新一代生物偶联药物开发,通过差异化跨界创新自主开发了国际领先的iLDC®和iGDC®技术平台,突破了行业现有局限,完成了对ADC制药工业开发与生产模式的迭代。上述核心技术赋能的拳头管线产品GQ1005已开启3期临床试验,有望在不远的将来为社会提供安全性高、疗效显著、平价易得的重磅国民基石药物。

此外,启光德健还成功打造了全球最高通量的生物偶联药物智能自动化发现系统——iDiscovery,单日可制备超过1000个高品质XDC样品,通过临床患者来源的类器官疾病模型,实现高通量药物活性评价与候选药物的精准、快速筛选。

据悉,iDiscovery系统显著提升临床转化成功率,将传统ADC药物筛选发现周期缩短了70%,研发成本降低了90%。在此颠覆性创新平台上,预计每年将产生数十种满足各类重大临床疾患需求的创新药物。

启光德健与AimedBio达成一项偶联平台技术授权的多靶点创新ADC药物开发合作协议。双方前期在FGFR3靶点同类首创ADC药物开发中创建了国际合作协同创新的新模式。本次合作是AimedBio寻求在更多创新靶点和疾病领域采用启光德健核心技术赋能,进一步扩大合作范围。

同时,启光德健与Biohaven(NYSE:BHVN)签署了2项战略合作协议。根据第一项协议,Biohaven将获得启光德健与AimedBio联合开发的FGFR3靶点同类首创ADC药物的全球开发和商业化权益。第二项协议通过启光德健核心偶联技术授权许可,未来5年赋能Biohaven及其合作伙伴Merus针对18个特定靶点开发创新ADC药物。

苏州市政协副主席、吴中区委书记丁立新表示:“生物医药是苏州市倾力打造的‘一号产业’,也是吴中区重点布局的核心产业之一。近年来,吴中已集聚生物医药产业链相关企业超700家,形成了从药物开发、中试临床到规模量产的完整产业链。当前,我们正更大力度实施生物医药提升计划,推动千家以上链上企业集聚发展,实现产业能级的跨越式提升,加速成为长三角地区医药门类齐全、综研能力强劲的生物医药创新集聚地。这次启光德健与美国纽交所上市药企Biohaven、韩国创新生物技术领先企业AimedBio达成的重大商务合作签约,不仅在交易金额上创行业新高,在合作靶点数量上也彰显出强劲的合作活力,必将有力推动启光德健发展迈上新台阶,极大地提振生物医药行业的发展信心。”

对于此次签约,启光德健创始人、董事长秦刚表示,此次签署的三个合作不仅是公司创新产品对外授权许可再结硕果,更是公司近年来着力打造的XDC高通量制备与筛选平台iDiscovery以及创新赋能战略的重大进展。在蓬勃发展的XDC药物研发领域,启光德健自主打造的iDiscovery首次实现了定点偶联药物的高通量制备与筛选,将偶联药物发现从“bydesign”迭代升级到“byscreening”模式,大幅提升ADC药物发现的效率与成功率,也必将变革ADC为代表的偶联药物创新生态。

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